QA Reviewer

Entourage; Frankfurt; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Persönliche Weiterentwicklung

Attraktive Vergütung

Job summary

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Reviewer QA-Manager (m/w/d) zur Prüfung von Herstelldokumentationen im Rhein-Main Gebiet. Sie bringen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien mit und arbeiten an spannenden Projekten in einem hybriden Arbeitsumfeld. Ihre Rolle umfasst die Sicherstellung der GMP-Compliance und die Zusammenarbeit mit dem QA-Management. Exzellente Teams und attraktive Vergütung erwarten Sie.

Qualifications

• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld.
• Sichere Deutschkenntnisse als Arbeitssprache.
• Vorerfahrungen im Qualitätsbereich von Vorteil.

Responsibilities

• Prüfung der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging.
• Eigenständige Priorisierung des Aufgabenbereichs zur Marktversorgung.
• Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe.

Skills

Qualitätsbewusstsein

Prüfung von Herstelldokumentationen

GMP-Compliance

Dokumentationskenntnisse

Education

Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/in oder Chemikant/in

Job description

Wir bei Entourage bringen erfahrene Industrie- und Beratungsexpert:innen zusammen, um die Zukunft der Pharma- und MedTech-Branche aktiv mitzugestalten. Unsere über 160 Spezialist:innen arbeiten an anspruchsvollen Projekten entlang der gesamten Wertschöpfungskette – strategisch wie operativ, on-site und remote.

Deine Rolle – Präzision trifft Verantwortung

Für unser Team bestehend aus Fachexperten, suchen wir dich als Reviewer QA-Manager (m/w/d) für die Quality-Themen bei unserem Kunden im Rhein-Main Gebiet. Wenn du eine ausgeprägte Qualitäts-Mentalität und tiefgreifende Kenntnisse mit regulatorischen, pharmazeutischen Richtlinien mitbringst, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!

️ Deine Aufgaben – Qualität, die wirkt

Verantwortlich für die Prüfung der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging

Selbstständige Priorisierung des eigenen Aufgabenbereichs (Chargenfreigabe vs. Dokumentenprüfung) zur Sicherstellung einer kontinuierlichen Marktversorgung

Überprüfung der Herstelldokumentation im Zusammenhang mit der Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen (PTC)

Archivierung der Batch Records nach erfolgter Chargenfreigabe

Verwaltung der Einlagerung und Anforderung von Batch Records

Mitarbeit an der Optimierung von Prozessen, wie z. B. der Arbeitsabläufe im Review oder der Gestaltung der Herstelldokumentation

Unterstützung des QA Managers und der Qualified Person bei Abweichungs-, Change- und Reklamationsbearbeitung sowie im Freigabeprozess

Beitrag zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Das bringst du mit:

Optimalerweise eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakantin oder Chemikantin, alternativ mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld

Sichere Deutschkenntnisse als Arbeitssprache für sämtliche Aufgaben

Vorteilhaft sind Vorerfahrungen im Qualitätsbereich, insbesondere in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie

Praktische Kenntnisse im Umgang mit Dokumentationen sind wünschenswert

Unser Angebot – Qualität mit Wirkung. Karriere mit Substanz.

Sinnstiftende Projekte in einem hochregulierten, zukunftsrelevanten Umfeld

Früher Projekteinstieg mit direkter Sichtbarkeit beim Kunden

Hybrides Arbeiten – flexibel & projektbasiert

Exzellente Teams, persönliche Weiterentwicklung und attraktive Vergütung

Kollegiale Kultur mit echter Leidenschaft für Life Sciences

Senior-Revisor/in Interne Revision (w/m/d) in Vollzeit

Senior-Revisor/in Interne Revision (w/m/d) in Vollzeit

Content Manager (w/m/d) / Content Writer im Bereich KI

Frankfurt am Main, Hesse, Germany 1 week ago