Qualitätssicherung Batch Review Pharma (m/w/d)

FERCHAU GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Einkaufsvergünstigungen

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft im Bereich Qualitätssicherung zur Batch Review pharmazeutischer Chargen. Sie prüfen Chargenprotokolle, sichern die Dokumentation gemäß cGMP, unterstützen QP-Freigaben und archivieren GMP-Dokumente.

Sie bringen eine pharmazeutisch-chemische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, sowie Erfahrung im GMP-Umfeld und Kenntnisse in SAP/QualiPSO mit. Deutsch verhandlungssicher, Englisch von Vorteil; Reinraumbedingungen möglich.

Qualifikationen

• Abgeschlossen Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmakant:in, Chemielaborant:in).
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (z. B. Qualitätssicherung, Produktion).
• Erfahrung mit Batch Record Review in aseptischer Abfüllung oder optischer Kontrolle wünschenswert.
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit SAP; Erfahrungen mit CMS wie QualiPSO vorteilhaft.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse von Vorteil.
• Kenntnisse nationaler sowie internationaler cGMP-Regularien (EU-GMP, FDA-GMP) erforderlich.
• Erfahrung in der Erstellung produktionsrelevanter Unterlagen auf Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Überprüfung von Chargenprotokollen und zugehörigen Unterlagen für sterile Produkte.
• Sicherstellung der Dokumentation gemäß cGMP, Herstellprotokoll und SOPs.
• Mitarbeit bei Vorbereitung der QP-Freigabe von Chargen.
• Ablage und Archivierung GMP-relevanter Dokumente.
• Erstellung und Bearbeitung GMP-konformer Produktionsdokumente in Deutsch und Englisch.
• Unterstützung bei Qualifizierungs- oder Validierungsprozessen.
• Mitwirkung bei Produkteinführungen im pharmazeutischen Umfeld.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits sowie Inspektionen.
• Nutzung von SAP, idealerweise auch QualiPSO zur Dokumentationsverwaltung.

Kenntnisse

GMP knowledge

Batch Record Review

SAP

QualiPSO

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (von Vorteil)

Ausbildung

Pharmazeutisch-chemischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss

Tools

SAP

QualiPSO

Jobbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Qualitätssicherung Batch Review Pharma (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Überprüfung von Chargenprotokollen und zugehörigen Unterlagen für sterile Produkte
• Sicherstellung der Dokumentation gemäß cGMP, Herstellprotokoll und SOPs
• Mitarbeit bei Vorbereitung der QP-Freigabe von Chargen
• Ablage und Archivierung GMP-relevanter Dokumente
• Erstellung und Bearbeitung GMP-konformer Produktionsdokumente in Deutsch und Englisch
• Unterstützung bei Qualifizierungs- oder Validierungsprozessen
• Mitwirkung bei Produkteinführungen im pharmazeutischen Umfeld
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits sowie Inspektionen
• Nutzung von SAP, idealerweise auch QualiPSO zur Dokumentationsverwaltung

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z.B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst Du mit

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmakant:in, Chemielaborant:in)
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (z. B. Qualitätssicherung, Produktion)
• Erfahrung mit Batch Record Review in aseptischer Abfüllung oder optischer Kontrolle wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit SAP; Erfahrungen mit CMS wie QualiPSO vorteilhaft
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse von Vorteil
• Kenntnisse nationaler sowie internationaler cGMP-Regularien (EU-GMP, FDA-GMP) erforderlich
• Erfahrung in der Erstellung produktionsrelevanter Unterlagen auf Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zum Arbeiten unter Reinraumbedingungen Klasse D; Tragen spezieller Arbeitskleidung erforderlich