Quality Analyst Qualifizierung (gn)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit; Ulm; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Qualitätssicherung in Deutschland sucht einen Quality Analyst. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Teams zur Sicherstellung der Inbetriebnahme und Qualitätsprüfung von Biotechnologieanlagen. Zu den Anforderungen zählen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie fundierte Kenntnisse in cGMP-Vorgaben. Die Stelle bietet ein unbefristetes Vollzeitengagement in Ulm mit attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Kostenlose Weiterbildungsangebote

Fest kalkulierbare Entlohnung

Weihnachts- und Urlaubsgeld

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit relevanten Schwerpunkten.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen.

Aufgaben

• Zusammenarbeit mit Fachabteilungen zur Betreuung von cGMP-relevanten Prozessen.
• Eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von cGMP-Dokumenten.
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von GMP-Audits.

Kenntnisse

Kenntnisse in Qualitätssicherung

Erfahrung mit biotechnologischen Anlagen

Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie oder Lebensmitteltechnik

Tools

SAP PM

TrackWise

Jobbeschreibung

Quality Analyst Qualifizierung (gn)

Stellendetails

Angebotsart: Arbeit
Quality Analyst Qualifizierung (gn)
Arbeitgeber: MANPOWER GmbH & Co. KG

• Beginn ab 30.12.2025
• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Veröffentlichungsdatum

Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Ihre Bewerbung als ist in besten Händen

Finde mit Manpower den richtigen Job! Als Spezialist für den gewerblichen Bereich und bundesweit 46 Standorten bringen wir die nötige Erfahrung mit, um Ihre Fähigkeiten bestmöglich einzusetzen.

Unser Angebot an Sie:

Bei uns erhalten Sie eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß BAP/DGB‑Tarifvertrag. Die sich darüber hinaus ergebenden Zahlungen, wie z. B. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Schicht- und Branchenzuschläge sind für uns selbstverständlich. Bei Bedarf erhalten Sie von uns kostenlose Weiterbildungsangebote.

Aufgaben

• Zentraler Teil Deines Aufgabengebiets ist die enge Zusammenarbeit mit den Teams der Fachabteilung, welche die Inbetriebnahme / Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle von equipments betreuen
• Du unterstützt bei Fragestellungen und begleitest die Planung und Ausführung unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP‑relevanten Aspekten.
• Dies beinhaltet die eigenverantwortliche Prüfung und Genehmigung von cGMP‑relevanten Dokumenten für die Equipmentqualifizierung.
• Auch die Mitarbeit von der Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht‑konformen Ergebnissen gehören zu Deinen Hauptaufgaben.
• Des Weiteren unterstützt Du das Qualifizierungsteam bei GMP‑relevanten Änderungen und bewertest und genehmigst die Änderungsanträge. Das gleiche gilt für die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.
• Ein weiterer Teil Deines Aufgabengebiets ist die Mitarbeit an der Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP‑Audits oder Behördeninspektionen.
• Bei allen Deinen Aufgaben arbeitest Du selbstständig und gewissenhaft mit den vorhandenen QM‑Systemen, entwickelst diese kontinuierlich weiter und stellst sicher, dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP‑Regularien eingehalten werden.
• Ein kontinuierlicher Austausch wie auch enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen innerhalb der QA steht bei allen Aufgabenstellungen im Fokus.

Das bringen Sie mit:

• Idealerweise eine bgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen und der eingesetzten Ausrüstung, Anlagentechnik und verbundenen Automatisierung sowie Qualitätssicherung.
• Fundierte Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen.
• Vollumfassende Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP‑Bereich, speziell bezüglich Datenintegrität und E‑compliance (z. B. FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11).
• Emfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen.
• Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM und TrackWise
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.