Qualitätsmanager (m/w/d)

COLDPLASMATECH; Greifswald; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives MedTech Unternehmen in Greifswald sucht einen Qualitätsmanagement-Spezialisten (m/w/d). Du wirst das QM-Team unterstützen, interne und externe Audits durchführen sowie die CAPA-Prozesse koordinieren. Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik oder Regulatory Affairs und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement sind erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss. Flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten werden geboten.

Leistungen

Flache Hierarchien

Offene Kommunikation

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeitmodelle

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bei einem Medizintechnikhersteller.
• Einschlägige Kenntnisse der Normen und Regularien (FDA, MDR, ISO 13485).
• Sicher in der Anwendung von MS Office.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Unterstützung des QMB beim Tagesgeschäft und Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Durchführung interner und Unterstützung bei externen Audits.
• Koordination der CAPA-Prozesse.
• Sicherstellung, dass Produkte weltweit sicher sind.
• Unterstützung in QM-relevanten Fragen für Produktion und F&E.

Kenntnisse

Teamplayer

Detailorientierung

Eigenständige Arbeitsweise

Ergebnisorientierte Arbeitsweise

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulstudium Medizintechnik oder Regulatory Affairs

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.

Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen, haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatzb> geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können.

Genau das ist unser Antrieb unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, fl Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung, spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.

Als Teil unserer QM-Abteilung wirst du eine entscheidende Rolle auf unserem Weg zum führenden Anbieter von Add-on Wundtherapien spielen.

Aufgaben

• Du unterstützt unseren QMB beim Tagesgeschäft und entwickelst gemeinsam im Team unser Qualitätsmanagementsystem in allen Bereichen weiter – u.a. für Europa und die USA
• Du führst interne Audits durch und unterstützt bei externen Audits sowie Inspektionen von Benannten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene
• Koordination und Nachverfolgung der CAPA-Prozesse
• Du sorgst gemeinsam mit deinen KollegInnen dafür, dass unsere innovativen Produkte weltweit sicher im Einsatz sind und bleiben
• Du unterstützt neben dem QMB auch die Bereiche Produktion, F&E sowie Regulatory Affairs in QM-relevanten Fragestellungen

Qualifikation

• Du hast dein Hochschulstudium mit den Schwerpunkten Medizintechnik, Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation erfolgreich abgeschlossen
• Du verfügst über eine mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement bei einem Medizintechnikhersteller
• Du besitzt einschlägige Kenntnisse der Normen und Regularien (wie z.B. FDA, MDR und ISO 13485)
• Erfahrungen mit unterschiedlichen Sterilisationsverfahren ergänzen dein Profil, sind jedoch kein Muss
• Du bist sicher in der Anwendung von MS Office
• Du bist ein/e Teamplayer/in mit strukturierter, detailorientierter, eigenständiger und ergebnisorientierter Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

Benefits

• Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur
• Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten, mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten
• Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras

🎤 Jetzt bist Du dran!

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