Qualitätsmanager (m/w/d)

randstad professional; Frankfurt; On-site; EUR 75,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Weihnachts- & Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge-Zuschuss

30 Tage Urlaub

Weiterbildung per eLearning

Karriereziele definieren

Sonderkonditionen

Job summary

Randstad Professional sucht am Standort Frankfurt am Main einen Qualitätsmanagementbeauftragten, der als Quality Business Owner den Deviation-Prozess verantwortet und regelmäßige Datenqualitätsprüfungen sowie Validierungen durchführt.

Sie überwachen computergestützte Systeme und garantieren GMP-Konformität durch direkte Vor-Ort-Unterstützung, Risikoidentifikation und kontinuierliche Verbesserungen gemäß globalen Vorgaben.

Qualifications

• Fundierte Kenntnisse hinsichtlich GxP-Regularien und Qualitätsmanagementsystemen.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie bevorzugt.
• Fortgeschrittene Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze und Mustererkennung.

Responsibilities

• Verantwortung für den Deviation-Prozess am Standort in der Funktion als Business Owner.
• Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Behebung von Problemen.
• Überwachung computergestützter Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen.
• Vor-Ort-Präsenz, Unterstützung von Kollegen, Verifizierung der GMP-Konformität durch Gemba-Walks.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Selbstständige Arbeitsweise

Education

Abgeschlossenes Studium Naturwissenschaftler/Pharma/Ingenieur oder vergleichbare Qualifikation

Tools

GxP-Regularien-Know-how

Job description

Qualitätsmanagementbeauftragter

Quality Business Owner

Standort Frankfurt am Main

Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

• Verantwortung für den Deviation-Prozess am Standort in der Funktion als Business Owner
• Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Identifikation und Behebung von Prozess-, System- oder Datenproblemen
• Überwachung der computergestützten Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen
• Intensive Vor-Ort-Präsenz und direkte Unterstützung von Kollegen und Verifizierung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse durch Gemba-Walks
• Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Mitigationsstrategien
• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen am Standort in Übereinstimmung mit globalen Prozessen und Praktiken
• Überwachung von Key Performance Indicators gemäß globalenVorgaben
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses vor Auditoren und Inspektoren
• Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus internen und externen Audit-Findings, ggf. mit Kontrolle des globalen Process Owners
• Koordination und Sicherstellung einer angemessenen Berichterstattung und Eskalation an das Management, inkl. Site Risk Profile Report
• Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien und -praktiken sowie Identifikation von Schulungsbedarfen

• Abgeschlossenes Studium als Naturwissenschaftler, Pharmazeut, Ingenieur oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse hinsichtlich GxP-Regularien und Qualitätsmanagementsystemen
• Erfahrung mit computergestützten Systemen im Qualitätsmanagement
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze und Identifizierung von Mustern, Abweichungen und Verbesserungspotenzialen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Kundenorientierung, Flexibilität und Belastbarkeit

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Definition von Karrierezielen
• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
• Möglichkeit der anteiligen Remotearbeit nach erfolgreicher Einarbeitung