Quality Control Engineer (m/w/d)

Arbeitsagentur; Leverkusen; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Leistungsorientiertes Gehaltspaket

Umfangreiche Sozialleistungen

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Individuelle Trainings mit renommiert

Übernahmemöglichkeit durch Geschäftsp<

Definition von Karrierezielen

Rabattaktionen

Zusammenfassung

Randstad sucht im Auftrag eines Geschäftspartners aus der Pharmaindustrie einen QC Analyst in Leverkusen. Die Rolle fokussiert GMP-gerichtete Qualitätsprüfungen, Prozessbewertung und behördliche Inspektionsvorbereitungen.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium mit Approbation, bringen GMP-Erfahrung mit und beherrschen Deutsch sowie Englisch sicher in Wort und Schrift. Die Position bietet 37,5 Std./Woche und gute Entwicklungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Pharmazeutisches Studium mit Approbation
• Erfahrung in der Pharmaindustrie und GMP-konforme Herstellung
• Kenntnisse pharmazeutischer Regelwerke und Validierungsstandards

Aufgaben

• Überwachung der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln
• Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe in QAQA-Fragen
• Bewertung von Prozessänderungen, Herstellungsanweisungen und Validierungsplänen
• Durchführung von Abweichungsuntersuchungen und Trendanalysen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen (FDA) und GMP-Rundgängen
• Durchführung von GMP-Schulungen und Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Führungskompetenz

Kommunikationsgeschick

Teamfähigkeit

Ausbildung

Pharmazieabschluss

Approbation

Jobbeschreibung

Über Randstad

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Position

Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmaindustrie einen QC Analyst in Leverkusen.

Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

Verantwortlichkeiten

• Überwachung der GMP- und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika zur weltweiten Erlangung und Absicherung der Herstellerlaubnis
• Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe in pharmazeutisch-technischen Qualitätsfragen, inkl. fachlicher Weisungsbefugnis gegenüber dem Betriebspersonal
• Bewertung und Genehmigung von Prozessänderungen, Herstellungsanweisungen, Validierungsplänen und Risikoanalysen
• Untersuchung und Bewertung von Abweichungen sowie Durchführung von Investigation Boards und Trendanalysen
• Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung interner und externer Behördeninspektionen, z.B. FDA, sowie Durchführung regelmäßiger GMP-Rundgänge
• Durchführung von Prozessbeobachtungen und Unterstützung bei der technologischen Weiterentwicklung von Herstell- und Reinigungsprozessen
• Reporting an das Management, die Qualified Personund angrenzende Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Abweichungen
• Durchführung von GMP-Schulungen, Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Ausbildung von Pharmaziepraktikanten und Trainees

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apothekeroder im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. in Biologie,Chemie, Biotechnologie,mit Erfahrung im Bereich QA/QCoder in der pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln
• Kenntnisse hinsichtlich pharmazeutischerRegelwerke und Herstellungsprozesse,Qualifizierungs- und Validierungsstandards u.a.
• Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Führungs- und MotivationsfähigkeitensowieKommunikationsgeschick
• Souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
• Verantwortungsbewusstsein,Zuverlässigkeit,Belastbarkeit und Flexibilität
• Team- und Organisationfähigkeit

Arbeitszeitmodell: 37,5Std./Woche

Vergütung & Benefits

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
• Definition von Karrierezielen
• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr