Qualified Person - Germany

Dr. Reddy's Laboratories; Augsburg; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenfeier

Tankgutscheine

Eis im Sommer

Grillen

Kostenlose Getränke

Home Office-Möglichkeit

Mental Health Coaching

Job summary

Dr. Reddy's Laboratories sucht eine Qualified Person im Bereich Quality Management.

Sie übernehmen die Sachkundigen Aufgaben gemäß § 14 AMG zur Freigabe relevanter Chargen und führen ein kleines Team von zwei Mitarbeitenden. Sie arbeiten an der Weiterentwicklung der Kennzahlen, steuern Qualitätssysteme wie Deviation Management, Product Quality Reviews und Produktneueinführungen und fungieren als Schnittstelle zu nationalen und internationalen Auftragsherstellern.

Qualifications

• Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG.
• Sie verfügen über langjährige GMP/GDP-Erfahrung und haben gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen, SAP und anderer pharmaspezifischer Software.
• Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Responsibilities

• Übernahme der Sachkundige-Person-Aufgaben gemäß § 14 AMG zur Freigabe relevanter Chargen.
• Führung eines kleinen Teams von derzeit 2 Mitarbeitenden und Coaching der Mitarbeitenden.
• Unterstützung bei Weiterentwicklung und Kennzahlen-Verbesserung im Qualitätsbereich.
• Durchführung von Qualitätsprozessen in Systemen und Sicherstellung eines effektiven Qualitätsmanagements (Deviation Management, Product Quality Reviews, Produktneueinführungen).
• Schnittstelle zu nationalen und internationalen Auftragsherstellern; Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und Audits.
• Mitwirkung in qualitätsrelevanten, interdisziplinären Projekten und Geschäftsprozessen.

Skills

GMP/GDP-Erfahrung

MS-Office-Kenntnisse

SAP

Kommunikationsfähigkeit

strukturierte Arbeitsweise

Sicheres Auftreten

Education

Apotheker oder Naturwissenschaftler

Tools

MS-Office

SAP

pharmazeutische Software

Job description

Good Health Can’t Wait. Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen – von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten – tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen.

Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten. Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte. Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.

Job Description

Als Qualified Person im Bereich Quality Management übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben

Sie übernehmen die operative, disziplinarische und fachliche Führung eines kleinen Teams von derzeit 2 Mitarbeitern sowie das Coaching und die Weiterentwicklung der Mitarbeiter

Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der qualitätsrelevanten Kennzahlen

Die eigenverantwortliche Durchführung der Prozesse in den Qualitätssystemen und die Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, u.a. Deviation Management, Product Quality Reviews und Produktneueinführungen, gehören zu Ihren Aufgaben

Darüber hinaus sind Sie die Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftrags‑herstellern und unterstützen bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. der Teilnahme an Audits

Außerdem arbeiten Sie in qualitätsrelevanten, interdisziplinären Projekten und Geschäftsprozessen mit pharmazeutischer Relevanz mit

Qualifications

Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15

Sie verfügen über langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und haben gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen, SAP und anderer pharmaspezifischer Software

Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Additional Information

Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns

Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur sowie einen vertrauensbasierten Führungsstil

Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen, wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke, …

Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home Office-Möglichkeit

Ein umfassendes Mental Health Coaching für die gesamte Familie durch einen externen und neutralen Anbieter

Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten