Quality Business Owner Pharma (m/w/d)

Arbeitsagentur; Frankfurt; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Attraktive Einkaufsvorteile

Zusammenfassung

FERCHAU sucht eine/n Quality Business Owner Pharma (m/w/d) mit fundierter Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Sie verantworten den Deviation-Prozess, prüfen Datenqualität und überwachen GMP-/GxP-gerechte Systeme.

Sie arbeiten vor Ort, führen Gemba-Walks durch und unterstützen Audits. Kompetente Kommunikation in Deutsch und Englisch sowie Erfahrung mit SAP QM/LIMS/TrackWise sind wünschenswert.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung.
• Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement idealerweise mindestens fünf Jahre.
• Fundierte Kenntnisse in GxP-Regularien.
• Erfahrung mit computergestützten Qualitätssystemen wie SAP QM, LIMS oder TrackWise.
• Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze.
• Kenntnisse gängiger Risikomanagementmethoden.
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Verantwortung für den Deviation-Prozess, Systeme und Daten am Standort.
• Durchführung von Datenqualitätsprüfungen und Validierungen mit Tools wie TrackWise oder Veeva QMS.
• Überwachung computergestützter Qualitätsmanagementsysteme nach GxP-Vorgaben.
• Direkte Unterstützung vor Ort, Durchführung von Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards.
• Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken, Implementierung von Mitigationsstrategien (z.B. FMEA).
• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen gemäß globalen Prozessen wie Lean Six Sigma oder Kaizen.
• Überwachung und Reporting von Key Performance Indicators auf Basis globaler Standards.
• Vertretung des Standorts in globalen Communities of Practice sowie Teilnahme an Center of Excellence Meetings.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation vor Auditor:innen mit Audit-Tools wie ISOtrain.
• Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien, Nutzung digitaler Lernplattformen.

Kenntnisse

Datenanalyse

Risikomanagement

Deutsch fließend

Englisch gut

Ausbildung

Naturwissenschaften/Pharmazie/Ingenieurwesen-Studium oder vergleichbare Ausbildung

5 Jahre QA-Erfahrung

Tools

SAP QM

LIMS

TrackWise

Jobbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Quality Business Owner Pharma (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Verantwortung für den Deviation-Prozess, Systeme und Daten am Standort
• Durchführung von Datenqualitätsprüfungen und Validierungen mit Tools wie TrackWise oder Veeva QMS
• Überwachung computergestützter Qualitätsmanagementsysteme nach GxP-Vorgaben
• Direkte Unterstützung vor Ort, Durchführung von Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards
• Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken, Implementierung von Mitigationsstrategien (z.b. FMEA)
• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen gemäß globalen Prozessen wie Lean Six Sigma oder Kaizen
• Überwachung und Reporting von Key Performance Indicators auf Basis globaler Standards
• Vertretung des Standorts in globalen Communities of Practice sowie Teilnahme an Center of Excellence Meetings
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation vor Auditor:innen mit Audit-Tools wie ISOtrain
• Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien, Nutzung digitaler Lernplattformen

Das erwartet Dich bei uns

• Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
• Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

Das bringst Du mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung
• Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement idealerweise mindestens fünf Jahre
• Fundierte Kenntnisse in GxP-Regularien
• Erfahrung mit computergestützten Qualitätssystemen wie SAP QM, LIMS oder TrackWise
• Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze
• Kenntnisse gängiger Risikomanagementmethoden
• Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift