Qualitätsmanager (m/w/d)

Randstad; Frankfurt; Hybrid; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Weihnachtsgeld

Urlaubsgeld

Altersvorsorge-Zuschuss

30 Tage Urlaub

e-Learning Weiterbildung

Karriereziel-Definition

Teilweise Remote-Arbeit

Job summary

Randstad sucht im Auftrag eines Geschäftspartners einen fachkundigen Qualitätsmanagementbeauftragten am Standort Frankfurt am Main. Die Rolle umfasst die Verantwortung für den Deviation-Prozess, Datenqualitätsprüfungen und GMP-Konformität sowie die Unterstützung von Audits.

Sie bringen idealerweise ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, langjährige QM-Erfahrung in der Pharmaindustrie sowie Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwesen.
• Langjährige QM-Erfahrung in der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse zu GxP-Regularien.
• Sicherer Umgang mit computergestützten QM-Systemen.

Responsibilities

• Verantwortung für den Deviation-Prozess als Business Owner.
• Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen.
• Überwachung computergestützter Systeme zur Einhaltung von Anforderungen.
• Unterstützung bei Audits sowie Inspektionen.
• Identifikation von Prozessrisiken und Implementierung von Gegenmaßnahmen.
• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen am Standort.
• Berichtswesen, Reporting an das Management inkl. Risk Profile.

Skills

Deutsch- und Englischkenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Education

Naturwissenschaftliches Fachgebiet, Pharmazeut oder Ingenieur

Job description

Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen fachkundigen Qualitätsmanagementbeauftragter. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Frankfurt am Main. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für den Deviation-Prozess am Standort in der Funktion als Business Owner
• Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Identifikation und Behebung von Prozess-, System- oder Datenproblemen
• Überwachung der computergestützten Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen
• Intensive Vor-Ort-Präsenz und direkte Unterstützung von Kollegen und Verifizierung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse durch Gemba-Walks
• Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Mitigationsstrategien
• Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen am Standort in Übereinstimmung mit globalen Prozessen und Praktiken
• Überwachung von Key Performance Indicators gemäß globalenVorgaben
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses vor Auditoren und Inspektoren
• Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus internen und externen Audit-Findings, ggf. mit Kontrolle des globalen Process Owners
• Koordination und Sicherstellung einer angemessenen Berichterstattung und Eskalation an das Management, inkl. Site Risk Profile Report
• Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien und -praktiken sowie Identifikation von Schulungsbedarfen

Erfahrungen

• Abgeschlossenes Studium als Naturwissenschaftler, Pharmazeut, Ingenieur oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse hinsichtlich GxP-Regularien und Qualitätsmanagementsystemen
• Erfahrung mit computergestützten Systemen im Qualitätsmanagement
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze und Identifizierung von Mustern, Abweichungen und Verbesserungspotenzialen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Kundenorientierung, Flexibilität und Belastbarkeit

Das bieten wir Ihnen

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Definition von Karrierezielen
• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
• Möglichkeit der anteiligen Remotearbeit nach erfolgreicher Einarbeitung