Qualitätsmanager Elektrotechnik (m/w/d) Medical

Löwenstein Medical TechnologyGmbH + Co. KG; Hamburg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen der Medizintechnik in Hamburg sucht einen Qualitätsmanager Elektrotechnik (m/w/d). In dieser Rolle betreuen Sie Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus und arbeiten eng in interdisziplinären Teams. Sie bringen ein abgeschlossenes technisches Studium sowie einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement mit. Ein hohes Qualitätsverständnis und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Benefits warten auf Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Zuschuss zum Deutschlandticket

Zuschuss zum Mittagessen

30 Tage Urlaub

Homeoffice nach Absprache möglich

Qualifikationen

• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik.
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung elektronischer Produkte.
• Kenntnisse über MDR und ISO 13485 sind erforderlich.

Aufgaben

• Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten.
• Mitarbeit bei Post-Market-Surveillance Aktivitäten.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Qualitätsverständnis

Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen

Eigenverantwortliche Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium in Elektrotechnik, Medizintechnik oder Mechatronik

Jobbeschreibung

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Unterstützung unseres Bereiches „Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs“ am Standort Hamburg suchen wir Sie – ab sofort für eine unbefristete Position – als Qualitätsmanager Elektrotechnik in der Medizintechnik (m/w/d).

Ihr Beitrag

• Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
• Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
• Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
• Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
• Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
• Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich oder vergleichbare Qualifizierung/Ausbildung
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben.
• Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
• Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• JobRad
• Homeoffice nach Absprache möglich
• Corporate Benefits
• 30 Tage Urlaub

Wir machen Sinn.

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Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
Standort Hamburg
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg