Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Raummonitoring & Qualifizierung

agap2 Germany; München; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Gehaltserhöhung jährlich

Weiterbildungsmöglichkeiten

betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass

Work-Life-Balance

Karriereentwicklung

Job summary

agap2 Germany sucht eine qualifizierungsorientierte Fachkraft für GMP-regulierte Projekte im Anlagen- und Prozessumfeld. Sie arbeiten an Risikoanalysen, qualifizierungsrelevanten Plänen und Berichten, führen Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ/PQ durch und dokumentieren Ihre Ergebnisse GMP-konform.

Sie bringen ein abgeschlossenes Ingenieur- oder Naturwissenschaften-Studium mit, haben Erfahrung in DQ/IQ/OQ/PQ und Kenntnisse von Monitoring- und SCADA-Systemen sowie gute Deutsch- und

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften.
• Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in GMP-Umfeld.
• Erfahrung mit Monitoring- und SCADA-Systemen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Durchführung qualifizierungsrelevanter Risikoanalysen.
• Überarbeitung von Qualifizierungsplänen und dokumentierten Ergebnissen.
• Finalisierung von Berichten und Freigaben.
• Durchführung von Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ/PQ.
• Dokumentation GMP-gerecht innerhalb vorgegebener Strukturen.

Skills

Risikomanagement

Validation

GMP-Kenntnisse

Monitoring/SCADA

Dokumentation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Ingenieur- oder Naturwissenschaften Studium

Tools

SCADA-Systeme

Monitoring-Tools

GMP-Dokumentationssysteme

Job description

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben

• Qualifizierungsrelevante Risikoanalysen (RA) passt du auf Basis der bestehenden Dokumentations- und Änderungsstrukturen an und bringst sie fachgerecht zur Finalisierung
• Ebenso überarbeitest und finalisierst du die zugehörigen Qualifizierungspläne eigenständigQualifizierungsrelevante Prüfungen führst du gemäß Validierungsmatrix durch und dokumentierst die Ergebnisse präzise
• Die entsprechenden Berichte bearbeitest du zuverlässig bis zur Finalisierung und Freigabe
• Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ und PQ führst du eigenständig durch
• Qualifizierungsrelevante Themen rund um Monitoring, Alarmmanagement und SCADA-Systeme bearbeitest du im Rahmen des abgestimmten Leistungsumfangs
• Deine gesamte Arbeit dokumentierst du GMP-gerecht innerhalb der vorgegebenen Dokumentations- und Systemstrukturen
• Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar) bildet deine fachliche Basis
• Du bringst einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in einem GMP-regulierten Umfeld mitDer Umgang mit Risikoanalysen sowie die Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten sind dir vertraut
• Erfahrung mit Monitoring- und SCADA-Systemen sowie idealerweise mit Temperaturverteilungsstudien rundet dein technisches Profil ab
• Eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie sicheres GMP-Wissen zeichnen dich aus
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. b. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung