Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Pharmaindustrie

agap2 Germany; Köln; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehalt

Team-Events und Weihnachtsfeiern

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass Gesundheitsangebot

Gute Work-Life-Balance und Arbeitszeit

Karriereentwicklung durch Projektveran

Individuelle Begleitung durch interne

offene Lernkultur

Job summary

agap2 Germany bietet als operatives Consulting-Unternehmen spannende Qualifizierungsprojekte im GxP-Umfeld. Sie arbeiten an Planung, Koordination und berwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazeutischer Anlagen sowie an der Qualifizierung und Validierung von Reinräumen.

Sie begleiten FATs/SATs, erstellen GMP-konforme Unterlagen und SOPs, und arbeiten in einem reisefreudigen Umfeld in der Rhein-Main-Region sowie NRW.

Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium
• Erste Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung f Reinraumtechnik
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) wfcrde von Vorteil
• Eigenste4ndige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise; Teamfe4higkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)

Responsibilities

• Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP-Umfeld
• Planung, Koordination und fcberwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazeutischer Anlagen
• Verantwortung ffcr Qualifizierung und Validierung von Reinräumen
• Begleitung und Durchffchrung von FATs und SATs
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Skills

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

Teamfähigkeit

Eigenständige Arbeitsweise

Education

Ingenieurstudium (Pharma/Verfahrenstechnik oder Naturwissenschaft)

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP- Umfeld
• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazuetischer Anlagen
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von und in Reinräumen
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main-Region und in Nordrhein-Westfalen
• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
• Erste Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik und -prozesse wünschenswert (Werkstudium ebenfalls ausreichend)
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung