Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Raummonitoring & Qualifizierung

agap2 - moOngy GmbH; München; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Geregelte Gehaltsanpassung

Team-Events

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsangebot

Job summary

agap2 sucht eine qualifizierte Fachkraft im GMP-Umfeld zur Durchführung von Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) sowie Monitoring- und SCADA-Tätigkeiten. Sie arbeiten an Temperaturverteilungsstudien und Risikobewertungen, dokumentieren Vorgänge GMP-gerecht und berichten fortlaufend.

Sie bringen Erfahrung in qualifizierenden Dokumenten mit und arbeiten strukturiert, präzise und zweisprachig (Deutsch/Englisch). Eine unbefristete Festanstellung wird angeboten.

Qualifications

• Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar).
• Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in einem GMP-Umfeld.
• Erfahrung mit Monitoring- und SCADA-Systemen; idealerweise Temperaturverteilungsstudien.
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie GMP-Wissen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Qualifizierungsrelevante Risikoanalysen an bestehenden Strukturen anpassen und finalisieren.
• Qualifizierungspläne eigenständig überarbeiten und prüfen.
• Berichte bis zur Finalisierung und Freigabe bearbeiten.
• Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ/PQ durchführen.
• Qualifizierungsrelevante Themen rund um Monitoring, Alarmmanagement und SCADA bearbeiten.

Skills

DQ/IQ/OQ/PQ-Erfahrung

Risikobewertung

Monitoring/SCADA

GMP-Wissen

Temperaturverteilungsstudien

Education

Abgeschlossenes Ingenieur- oder Naturwissenschaften-Studium

Job description

Generation of Experts

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Teamwork statt Ellenbogen

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben

• Qualifizierungsrelevante Risikoanalysen (RA) passt du auf Basis der bestehenden Dokumentations- und Änderungsstrukturen an und bringst sie fachgerecht zur Finalisierung


• Ebenso überarbeitest und finalisierst du die zugehörigen Qualifizierungspläne eigenständigQualifizierungsrelevante Prüfungen führst du gemäß Validierungsmatrix durch und dokumentierst die Ergebnisse präzise


• Die entsprechenden Berichte bearbeitest du zuverlässig bis zur Finalisierung und Freigabe


• Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ und PQ führst du eigenständig durch


• Qualifizierungsrelevante Themen rund um Monitoring, Alarmmanagement und SCADA-Systeme bearbeitest du im Rahmen des abgestimmten Leistungsumfangs


• Deine gesamte Arbeit dokumentierst du GMP-gerecht innerhalb der vorgegebenen Dokumentations- und Systemstrukturen

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar) bildet deine fachliche Basis


• Du bringst einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in einem GMP-regulierten Umfeld mitDer Umgang mit Risikoanalysen sowie die Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten sind dir vertraut


• Erfahrung mit Monitoring- und SCADA-Systemen sowie idealerweise mit Temperaturverteilungsstudien rundet dein technisches Profil ab


• Eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie sicheres GMP-Wissen zeichnen dich aus


• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab

Benefits

• Unbefristete Festanstellung


• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung


• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe


• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass


• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto


• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen


• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner


• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung