Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Pharmaindustrie

agap2 - moOngy GmbH; Köln; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Gehaltserhöhung jährlich

Team-Events

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Wellpass Gesundheitsangebot

Arbeitszeitkonto

Karriereentwicklung

Feste Ansprechpartner:innen

Job summary

Agap2 - moOngy GmbH sucht eine engagierte Ingenieurin bzw. Ingenieur für GxP-Qualifizierungen im Pharmaumfeld. Sie planen, koordinieren und überwachen Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazeutischer Anlagen und tragen die Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von Reinräumen.

Sie erstellen und prüfen GxP-konforme Unterlagen (DQ/IQ/OQ/PQ, SOPs) und arbeiten selbstständig sowie im Team. Reisebereitschaft innerhalb der Rhein-Main-Region und NRW wird erwartet; Deutsch und Englisch

Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im relevanten Bereich.
• Erste Erfahrung in Qualifizierung/Validierung inkl. GMP-Dokumentation.
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke von Vorteil.
• Eigenständige, sorgfältige und teamorientierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen.
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von Reinräumen.
• Begleitung von FATs und SATs.
• Dokumentation und Review von GxP-konformen Unterlagen (SOPs, Arbeitsanweisungen).

Skills

GxP-Verständnis

Dokumentation

Teamfähigkeit

Deutschkenntnisse C1

Englischkenntnisse C1

Education

Ingenieurstudium im Pharmatechnik/Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Aufgaben

Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP- Umfeld

• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazuetischer Anlagen
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von und in Reinräumen
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main-Region und in Nordrhein-Westfalen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
• Erste Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik und -prozesse wünschenswert (Werkstudium ebenfalls ausreichend)
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung