Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

agap2 Germany; Köln; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Unbefristete Festanstellung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsangebot

Résumé du poste

agap2 Germany sucht eine Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld. Sie führen ein Fachteam, erstellen Qualifizierungsdokumente und koordinieren FAT/SAT.

Sie besitzen Erfahrung in DQ/IQ/OQ/PQ, beherrschen Deutsch (C1) und Englisch (C1) und arbeiten in einer regionenübergreifenden Rolle in Rhein-Main und NRW.

Qualifications

• Erfahrung in Teamführung sowie Projektplanung/Koordination.
• Ausdrucksstarke Kenntnisse der GxP-Regelwerke.
• Erfahrung in Qualifizierungsprozessen (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (je C1).

Responsabilités

• Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-Umfeld.
• Koordination und Begleitung von FAT & SAT sowie Testplänen.
• Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten.
• Erstellung und Prüfung von Lastenheften, URS, SOPs und Qualifizierungsunterlagen.

Connaissances

Teamführung

Qualifizierung & Validierung

GxP-Regelwerke

Projektplanung & Koordination

Deutsch (C1) & Englisch (C1)

Description du poste

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Deine Aufgaben:

• Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
• Verantwortung für ein Team zur Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
• Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
• Koordination und Begleitung von Factory- & Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
• Fachliche Führung zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Deine Kompetenzen:

• Maschinenbauer:in, Pharmazeut:in, Verfahrenstechniker:in, Chemieingenieur:in, oder Naturwissenschaftler:in mit Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Intensive Kenntnisse der GxP-Regelwerke
• Erfahrung in Team-Führung sowie Projektplanung und -koordination
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch (C1)

Was Dich bei uns erwartet:

• Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierten Partnerunternehmen der Life Science Branche
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung