Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im GxP-Umfeld

agap2 Germany; Mannheim; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Jährliche Gehaltserhöhung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass

Team-Events

Work-Life-Balance

Job summary

agap2 Germany sucht einen qualifizierten Ingenieur im Bereich Qualifizierung und Validierung für Reinräume und TGA, mit GMP/GxP-Fokus in der Rhein-Main-Region.

Sie arbeiten eigenständig im Team, planen Qualifizierungs- und Inbetriebnahmeprojekte, erstellen SOPs und dokumentieren sorgfältig. Reisebereitschaft ist regional gefordert.

Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich TGA/Versorgungstechnik oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung.
• Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik und -prozesse wünschenswert
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. B2)
• Regionale Reisebereitschaft: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region sowie Nordrhein-Westfalen

Responsibilities

• Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP-Umfeld
• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen technischer Gebäudeausrüstung (TGA): Lüftung, Heizung, Klima, Medien
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von und in Reinräumen
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg, Nordrhein-Westfalen, Hessen sowie Rheinland-Pfalz.

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP- Umfeld
• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen technischer Gebäudeausrüstung (TGA): Lüftung, Heizung, Klima, Medien
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von und in Reinräumen
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region, Baden-Württembweg, Nordrhein-Westfalen, Hessen sowie Rheinland-Pfalz.

Ihre Kompetenzen:

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich TGA und Versorgungstechnik oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik und -prozesse wünschenswert
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. B2)
• Regionale Reisebereitschaft: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region sowie Nordrhein-Westfalen

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung