Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Raummonitoring & Qualifizierung

agap2 Germany; München; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Jährliche Gehaltsanpassung

Fortbildungen

betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass

Gute Work-Life-Balance

Karriereentwicklung

Interne Ansprechpartner

Team Events

Job summary

agap2 Germany sucht qualifizierte Fachkräfte für Qualifizierung und Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie arbeiten an Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Prüfungen und der Erstellung von Berichten, inklusive Temperaturverteilungsstudien im OQ/PQ-Rahmen.

Ihre strukturierte Arbeitsweise und GMP-Kenntnisse sind gefragt, ideal mit Deutsch- und Englischkenntnissen. Es handelt sich um eine unbefristete Festanstellung in Deutschland mit vielfältigen Weiterbildungen, Karriereentwicklung

Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieur- oder Naturwissenschaften-Studium.
• Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in GMP-Umfeld.
• GMP-Wissen und sorgfältige Arbeitsweise.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Qualifizierungsrelevante Risikoanalysen anpassen und finalisieren.
• Qualifizierungspläne eigenständig überarbeiten und finalisieren.
• Qualifizierungsrelevante Prüfungen gemäß Validierungsmatrix durchführen.
• Berichte bis zur Finalisierung und Freigabe bearbeiten.
• Temperaturverteilungsstudien im OQ/PQ-Rahmen durchführen.
• Monitoring- und SCADA-Themen im Leistungsumfang bearbeiten.
• GMP-gerechte Dokumentation innerhalb der Strukturen sicherstellen.

Skills

Risik Analysen

Qualifizierungsdokumente

DQ/IQ/OQ/PQ

GMP-Wissen

Monitoring/SCADA

SCADA-Systeme

Education

Ingenieur- oder Naturwissenschaftliches Studium

Tools

SCADA

Job description

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben:

• Qualifizierungsrelevante Risikoanalysen (RA) passt du auf Basis der bestehenden Dokumentations- und Änderungsstrukturen an und bringst sie fachgerecht zur Finalisierung
• Ebenso überarbeitest und finalisierst du die zugehörigen Qualifizierungspläne eigenständig
• Qualifizierungsrelevante Prüfungen führst du gemäß Validierungsmatrix durch und dokumentierst die Ergebnisse präzise
• Die entsprechenden Berichte bearbeitest du zuverlässig bis zur Finalisierung und Freigabe
• Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ und PQ führst du eigenständig durch
• Qualifizierungsrelevante Themen rund um Monitoring, Alarmmanagement und SCADA-Systeme bearbeitest du im Rahmen des abgestimmten Leistungsumfangs
• Deine gesamte Arbeit dokumentierst du GMP-gerecht innerhalb der vorgegebenen Dokumentations- und Systemstrukturen
• Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar) bildet deine fachliche Basis
• Du bringst einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in einem GMP-regulierten Umfeld mit
• Der Umgang mit Risikoanalysen sowie die Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten sind dir vertraut
• Erfahrung mit Monitoring- und SCADA-Systemen sowie idealerweise mit Temperaturverteilungsstudien rundet dein technisches Profil ab
• Eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie sicheres GMP-Wissen zeichnen dich aus
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung