Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Pharmaindustrie

Join; Köln; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Weiterbildungsmöglichkeiten

betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsangebot EGYM Wellpass

Team-Events

Zusammenfassung

agap2 sucht einen Ingenieur (Pharmatechnik/Verfahrenstechnik) mit Erfahrung in Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik. Einsatzgebiet umfasst Reisen in der Rhein-Main-Region sowie Nordrhein-Westfalen.

Sie arbeiten eigenständig und im Team, sichern GMP-konforme Dokumentation und unterstützen FATs/SATs sowie die Erstellung von SOPs. Fließendes Deutsch und Englisch sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung.
• Erste Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik ist wünschenswert.
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-dokumentationssicher) von Vorteil.

Aufgaben

• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazuetischer Anlagen.
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von Reinräumen.
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs.
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inkl. SOPs und Dokumentation.
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main-Region und in Nordrhein-Westfalen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Deutsch (C1)

Englisch (C1)

Ausbildung

Ingenieurstudium (Pharmatechnik/Verfahrenstechnik)

Jobbeschreibung

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Aufgaben

Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP- Umfeld

• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazuetischer Anlagen
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von und in Reinräumen
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main-Region und in Nordrhein-Westfalen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
• Erste Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik und -prozesse wünschenswert (Werkstudium ebenfalls ausreichend)
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung