Qualifizierungsspezialist:in

Office Events P & B GmbH; Idar-Oberstein; On-site; EUR 63,800 - 70,000; Full time

Job summary

Ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie in Idar-Oberstein sucht einen Qualifizierer in der Herstellung GMP Support (m/w/d) zur Mitarbeit in einem interdisziplinären Projektteam. Die Stelle erfordert fundierte GMP-Kenntnisse und ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium. Die Position bietet eine Vergütung von 63.800 EUR bis 70.000 EUR brutto jährlich und eine Option auf Übernahme nach 18 Monaten.

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung unter GMP.
• Gute Kenntnisse der relevanten Normen.
• Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Zusammenarbeit im interdisziplinären Projektteam.
• Planung und Durchführung von Re‑ und Changequalifizierungen.
• Sicherstellung von GMP-Anforderungen nach Umbau.

Skills

GMP-Regularien

Analytisches Denken

Problemlösungsfähigkeiten

Technisches Verständnis

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar

Job description

Qualifizierer in der Herstellung GMP Support (m/w/d)

Für wen suchen wir Wir suchen ab sofort für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie in Idar‑Oberstein, einen Qualifizierer in der Herstellung GMP Support (m/w/d).

Der Job

• Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Projektteam zum Umbau von Labor und Reinraumanlagen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Re‑ und Changequalifizierungen inkl. Computersystemvalidierungen
• Sicherstellung, dass alle Geräte und Anlagen (z. B. Druckluft, CO² Versorgung) nach Umzug/Um­bau den aktuellen GMP‑Anforderungen entsprechen

Das bringst Du mit

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium im Bereich Biotechnologie oder Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• gutes technisches Verständnis
• fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und einschlägiger Normen
• mehrjährige praktische Erfahrung z. B. als Qualifizierer in der Herstellung GMP Support (m/w/d) im Bereich Qualifizierung unter GMP (URS, RA, DQ, usw.) von Geräten und Anlagen oder Computersystemvalidierungen
• eigenverantwortliches Handeln, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten

Sonstiges

• Einsatz vorerst für 18 Monate befristet, Option auf Übernahme vorhanden

Stellendetails

• Ort: Idar‑Oberstein
• Verfügbarkeit: ab sofort
• Option auf Übernahme: ja
• Vertragsart: unbefristet
• Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
• Arbeitszeit: Vollzeit
• Vergütung: 63.800 EUR bis 70.000 EUR Brutto / Jahr