Qualifizierungs-Ingenieur (m/w/d) Mannheim

Pharma Process Technology GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teamspirit

Firmenevents

Karriereplanung

Sonderleistungen

Flexible Arbeitszeit & mobiles Arbeits

Mobiles Arbeiten

Zusammenfassung

PPT Pharma Process Technology GmbH sucht eine/n Qualifizierungs-Ingenieur/in (m/w/d) in Mannheim. Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Ausrüstungen und koordinieren Änderungsprozesse im GMP-Umfeld.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches,ingenieur- oder pharmazeutisches Studium mit und verfügen über einschlägige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung und Change Control sowie sehr gute Deutsch- und

Qualifikationen

• Neueste GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld kennen und anwenden.
• GMP-konforme Dokumentation der Arbeiten.
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter Arbeitsstil.

Aufgaben

• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente (QMP/VPM, Prüfpläne).
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Qualifizierungsseitige Prüfung von Lieferantendokumentationen und Koordination der Lieferantenaktivitäten.
• Ausarbeitung von Requalifikationsstrategien und Changekoordination.
• Organisation, Überwachung und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Eigenständigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Teamorientierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

Qualifizierungs-Ingenieur (m/w/d) Mannheim

• unbefristet
• Vollzeit, Teilzeit

Über uns:

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente (z.B. QMP/VPM, Prüfpläne)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Ausrüstungen
• Qualifizierungsseitige Prüfung von Lieferantendokumentationen sowie Abstimmung der zugehörigen Lieferantenaktivitäten
• Ausarbeitung von Requalifizierungsstrategien
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Changekoordination (Erstellen von Änderungsanträgen, Abstimmung mit Beteiligten, Planung und Freigabe der Umsetzung, Nachverfolgung bis zum Abschluss der Änderung, Dokumentation aller Schritte)
• Organisation, Überwachung und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten
• Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung und Change Control
• Kenntnisse der gültigen Regelwerke und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch

Ihre Vorteile:

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Ihr Ansprechpartner im Bewerbermanagement:

JanaKreutz

PPT Pharma Process Technology GmbH
Ludwig-Quidde-Str. 1
55411 Bingen
Deutschland