Qualification Manager (m / w / d)

GEA; Hürth; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Nahrungsmittel- und Getränkeindustrie sucht einen Qualification Manager (m/w/d) in Hürth. In dieser Rolle sind Sie für die Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen verantwortlich und führen ein Team in der Qualitätssicherung. Sie müssen mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie fundierte GMP-Kenntnisse mitbringen. Zusätzlich bieten wir eine verantwortungsvolle Position in einem internationalen Team mit flachen Hierarchien und attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

30 Tage Jahresurlaub

JobRad

Betriebliche Altersvorsorge

Berufsunfähigkeitsversicherung

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld erforderlich.
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen.

Aufgaben

• Überprüfung der Kundenspezifikation auf Realisierbarkeit.
• Planung und Überwachung der Qualifizierungsaktivitäten.
• Überwachung der CE-Konformität.

Kenntnisse

Verhandlungsgeschick

Prozessverständnis

Fließende Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor oder Master Studium im Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

Qualification Manager (m / w / d)

GEA ist einer der größten Systemanbieter für die Nahrungsmittel- und Getränkeindustrie sowie für ein breites Spektrum anderer Prozessindustrien. Rund 18.000 Mitarbeitende in mehr als 60 Ländern tragen maßgeblich zum Erfolg des Unternehmens bei – werden Sie Teil davon! Wir bieten Ihnen interessante und herausfordernde Aufgaben, ein angenehmes Arbeitsklima in internationalen Teams sowie attraktive Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten in einem international tätigen Unternehmen.

Warum bei GEA arbeiten?

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Qualification Manager (m / w / d) zur Verstärkung unseres Teams. In dieser Position führen Sie ein Team der Abteilung Quality Assurance und sind verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen (Gefriertrockner). Des Weiteren sind Sie Ansprechpartner für unsere internen und externen Kunden im Bereich Good Manufacturing Practices (GMP). GEA Lyophil GmbH, in der Nähe von Köln gelegen, ist ein führender Anbieter von innovativen Lösungen im Bereich der Gefriertrocknungstechnologie (Lyophilization) für die pharmazeutische Industrie. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für die Produktion von gefriergetrockneten Arzneimitteln, einschließlich der dazu gehörigen Be- und-Entladesysteme und Prozessanalysetechnologie. Dabei legen wir großen Wert auf nachhaltige und umweltfreundliche Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Lösungen nicht nur effektiv, sondern auch verantwortungsvoll sind. Im Q4, 2025 werden wir unseren Standort nach Elsdorf verlegen, wo wir eine moderne „Greenfield“-Produktion aufbauen.

Ihre Verantwortungsbereiche und Aufgaben

• Überprüfung der Kundenspezifikation auf Realisierbarkeit aus QS Sicht.
• Qualifizierung / Validierung.
• Ausführungsqualität.
• Materialvorgaben.
• Schweißtechnische Vorgaben.
• Performance Angaben.
• Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren.
• GMP Vorgaben.

Weitere Verantwortlichkeiten

Sie sind direkter Ansprechpartner für die Freigabedokumentation und legen die projektspezifischen GMP Kriterien fest.

Sie klären und verhandeln selbstständig mit dem Kunden die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen sowie deren Umsetzung.

Sie planen und überwachen sämtliche Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause sowie beim Kunden vor Ort.

Sie überwachen die CE Konformität zusammen mit den Fachabteilungen.

Ihr Profil und Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Qualitätswesen.
• Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich.
• Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick.
• Gutes Prozessverständnis.
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen.

Was wir bieten

Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen.

Arbeit in einem dynamischen, internationalen Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.

Eine attraktive Vergütung.

30 Tage Jahresurlaub.

JobRad.

Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Zugang zum Unternehmensinternen Portal mit verschiedenen Angeboten und Rabatten aus den Bereichen Reisen, Mode, Accessoires und Mobilität.

Betriebliche Altersvorsorge möglich.

Berufsunfähigkeitsversicherung (ohne Gesundheitsprüfung).

Was passiert, nachdem Ihre Bewerbung eingereicht wurde?

Sie erhalten eine Bestätigung per E-Mail, sobald Ihre Bewerbung bearbeitet worden ist. Einer unserer HR Business Partner wird Ihre Bewerbung prüfen und sicherstellen, dass Sie die Qualifikationskriterien erfüllen. Sobald Ihre Bewerbung erfolgreich geprüft wurde, werden Sie zu einem ersten Vorstellungsgespräch eingeladen. In der Regel treffen wir nach der dritten Gesprächsrunde eine Entscheidung.

GEA ist ein Arbeitgeber, der Wert auf Chancengleichheit legt. Bewerbungen werden daher ohne Rücksicht auf Alter, Geschlecht, Rasse, Hautfarbe, Religion, Weltanschauung, nationale Herkunft, genetische Merkmale, Behinderungen, Geschlechtsidentität, Familienstand, sexuelle Orientierung, Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale berücksichtigt. Menschen mit Behinderungen sind willkommen und werden bei gleicher Eignung und Befähigung besonders in Betracht gezogen.

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