QA Specialist (m/w/d) - Batch Record Review

Akkodis Germany Tech Experts GmbH; Ludwigshafen am Rhein; Remote; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobiles Arbeiten

Teamspirit und Diversität

Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Vielseitige Weiterbildungsmög­lich­kei

Team- und Sportevents

Globales Netzwerk

Attraktives Mitarbeiterempfehlungs­pro

Job summary

Akkodis Germany Tech Experts GmbH sucht für einen Kunden aus der pharmazeutischen Industrie einen QA Specialist (m/w/d) – Batch Record Review. Sie prüfen Chargendokumentation GMP-gerecht und unterstützen die Qualified Person.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Prüfung von Fertigarzneimitteln, die Dokumentation in SAP, TrackWise, LotSmart, OneVault und POMS sowie die Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Bachelorabschluss, vorzugsweise im naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion
• Gute Kenntnisse der GMP-Dokumentationsanforderungen und Erfahrung in der Chargendokumentation
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Kenntnisse in SAP QM, LotSmart, TrackWise, OneTrack, OneVault und POMS

Responsibilities

• GMP-konforme und termingerechte Prüfung der Chargendokumentation als Grundlage für die Verwendungsentscheidung durch die Qualified Person (QP)
• Prüfung von Fertigarzneimitteln sowie Kontrolle der Herstellungsprotokolle
• Bearbeitung von Prüfchargen in SAP und Pflege relevanter Daten in MS Office, LotSmart, OneVault und SharePoint
• Recherche und Datenabfragen in SAP, Soltraqs (TrackWise), OneTrack, OneVault, POMS und LotSmart
• Termingerechte Erstellung und Ablage von Zertifikaten im Dokumentenmanagementsystem
• Archivierung von Dokumenten sowie Unterstützung bei der Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs), Formularen und Vorlagen

Education

Bachelorabschluss, vorzugsweise im naturwissenschaftlichen Bereich

Tools

SAP QM

LotSmart

TrackWise

OneTrack

OneVault

POMS

MS Office

Job description

Für einen unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir aktuell einen QA Specialist (m/w/d) - Batch Record Review. (m/w/d).

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 40.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• GMP-konforme und termingerechte Prüfung der Chargendokumentation als Grundlage für die Verwendungsentscheidung durch die Sachkundige Person (Qualified Person, QP)
• Prüfung von Fertigarzneimitteln sowie Kontrolle der Herstellungsprotokolle
• Bearbeitung von Prüfchargen in SAP und Pflege relevanter Daten in MS Office, LotSmart, OneVault und SharePoint
• Recherche und Datenabfragen in SAP, Soltraqs (TrackWise), OneTrack, OneVault, POMS und LotSmart
• Termingerechte Erstellung und Ablage von Zertifikaten im Dokumentenmanagementsystem
• Archivierung von Dokumenten sowie Unterstützung bei der Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs), Formularen und Vorlagen

Profil

• Abgeschlossenes Bachelorstudium, vorzugsweise im naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion
• Gute Kenntnisse der GMP-Dokumentationsanforderungen und Erfahrung in der Chargendokumentation
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Kenntnisse in SAP QM, LotSmart, TrackWise, OneTrack, OneVault und POMS

Das Angebot

• Mobiles Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm