QA Specialist – Batch Record Review (m/f/d)

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH; Mannheim; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

GVP-Tariflohn bzw. KV-Berechtigungen

Dienstleistungsassignment mit Perspekt

Urlaub- und Weihnachtsgeld

Arbeitszeitkonto, Stunden ab der 41. w

Langfristige Einsätze beim Kunden

Deutschlandticket-Zuschuss

Möglichkeit zur Festanstellung

Individuelle Karriereberatung

Descripción de la vacante

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH sucht am Standort Ludwigshafen einen QA Specialist – Batch Record Review (m/f/d) zur GMP-konformen Prüfung von Chargenprotokollen und relevanten Dokumenten.

Die Rolle unterstützt Freigabeprozesse durch qualifizierte Personen und arbeitet eng mit Produktion, QC und Supply-Chain-Teams zusammen. Sie bringen mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung, exzellente GMP-Kenntnisse und fließende Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse mit.

Formación

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem vergleichbaren technischen, pharmazeutischen oder wissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und ein gutes Verständnis regulatorischer Dokumentationsanforderungen.
• MS Office beherrscht; SAP und QM-Systeme sind von Vorteil.
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Schrift und Sprache.
• Strukturiertes, genaues, eigenständiges Arbeiten mit Qualitätsbewusstsein.

Responsabilidades

• GMP-konforme und zeitnahe Prüfung von Chargenprotokollen und Herstellungsdokumentationen.
• Qualitätsprüfung von Produktion, Verpackung und QC-Dokumenten zur Unterstützung von Freigaben durch den Qualified Person.
• Dokumentationsprüfung für Fertigprodukte, Zwischenprodukte und Rohstoffe.
• Bearbeitung von Prüfchargen, Datenpflege und Recherche in SAP und anderen QM-Systemen.
• Vorbereitung, Upload und Archivierung von Zertifikaten und Chargendokumentationen.
• Unterstützung bei Überarbeitung von SOPs, Formularen und Vorlagen.

Conocimientos

GMP-Kenntnisse

Regulatorische Dokumentation

MS Office

Fließendes Deutsch

Englisch-Kommunikation

Teamarbeit & Belastbarkeit

Educación

Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften

Berufsausbildung in vergleichbarem technischen/pharmazeutischem Bereich

Herramientas

SAP

Qualitätsmanagementsysteme

Descripción del empleo

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

QA Specialist – Batch Record Review (m/f/d)

Job Responsibilities:

• GMP-compliant and timely review of batch records and manufacturing documentation
• Quality review of production, packaging and QC documents to support batch release decisions by the Qualified Person
• Documentation review for finished medicinal products, semi-finished goods, bulk products and intermediates
• Processing of inspection lots, data maintenance and research in SAP and other quality management systems
• Preparation, uploading and archiving of certificates and batch documentation
• Support in reviewing and updating SOPs, forms and templates

Requirements:

• Bachelor's degree in natural sciences or completed vocational training in a comparable technical, pharmaceutical or scientific field
• At least 2 years of relevant professional experience, preferably in the pharmaceutical industry
• Very good GMP knowledge and a strong understanding of regulatory documentation requirements
• Proficiency in MS Office; knowledge of SAP and quality management systems is an advantage
• Fluent German and good English communication skills, both written and spoken
• Structured, accurate and independent working style with a strong sense of quality, teamwork and resilience

Our Benefits:

• Remuneration in accordance with the GVP collective bargaining agreement
• Assignment-related allowances may apply
• Holiday and Christmas bonuses
• Optional working time account, with hours recorded from the 41st working hour per week
• Long-term assignments – no day-to-day placements
• Subsidy for the Deutschlandticket (German public transport pass)
• Opportunity for permanent employment with our clients
• Dedicated support and career development guidance