Principal Consultant (m/w/d) - IT-Validierung

gempex GmbH; Mannheim; On-site; EUR 80,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Vertrag

Attraktive Sozialleistungen

Firmenwagen

Mitgestaltung der Geschäftsfelder

Job summary

Ein Unternehmen im Bereich GMP-Validierung sucht einen Principal Consultant (m/w/d) mit umfassender Erfahrung in der IT-Validierung im pharmazeutischen Umfeld. Die Position erfordert ein abgeschlossenes Studium in Informatik sowie mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung. Sie werden verantwortlich sein für die Beratung zu Compliance, die Vorbereitung von Behördeninspektionen und die Schulung von Mitarbeitern. Flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Sozialleistungen werden geboten.

Qualifications

• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung.
• Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten in vielfältigen Beratungsprojekten.

Responsibilities

• CSV-Compliance Beratung für diverse Systeme.
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen.
• Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5.

Skills

Beraterkompetenz

Fachexpertise

Deutsch (fließend)

Englisch (fließend)

Education

Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik

Job description

Home >Karriere > Principal Consultant (m/w/d) - IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Responsibilities

• CSV-Compliance Beratung (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme MES, PLS, SPS)
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
• Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5
• Durchführung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei der Ausarbeitung von internen Tools
• Aktive Verbandsarbeit, Vorträge und Fachbeiträge
• Akquise und Kontaktpflege im Rahmen von Beratungsprojekten
• Reisebereitschaft

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit hoher Affinität zu Computersystemen
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung
• Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise
• Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten in vielfältigen Beratungsprojekten

Benefits

• Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell
• 30 Tage Urlaub
• Unbefristeter Vertrag
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive Sozialleistungen, Firmenwagen und Zusatzleistungen
• Arbeiten in einem Team erfahrener und spezialisierter Beratungsexperten
• Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau der Geschäftsfelder

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