GMP-Consultant (m/w/d) - Berufseinsteiger willkommen

gempex GmbH; Mannheim; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibles Arbeitszeitmodell

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

gempex GmbH in Mannheim sucht einen qualifizierten Mitarbeiter im Bereich GMP-Qualitätssicherung. Zu den Aufgaben zählen die Erstellung GMP-konformer SOPs und die Mitwirkung bei der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen. Voraussetzung ist ein Abschluss in einem verwandten Studiengang und sehr gute Deutschkenntnisse.

Wir bieten ein modernes, dynamisches Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub und einem unbefristeten Arbeitsvertrag. Interesse an GMP-Prozessen wird vorausgesetzt.

Qualifications

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieurstudiengang erforderlich.
• Bereitschaft für längere Kundeneinsätze ist notwendig.
• Grundkenntnisse im GMP-Umfeld sind von Vorteil.

Responsibilities

• Erstellung von GMP-konformen SOPs und Risikoanalysen.
• Mitwirkung bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen.
• Überprüfung von Anlagen auf GMP-Konformität.

Skills

GMP-konforme SOPs erstellen

Qualifizierung von Anlagen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Abschluss in Verfahrenstechnik oder ähnlichem

Job description

Overview

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft. Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Responsibilities

• Erstellung GMP-konformer SOPs und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
• Mitarbeit bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Geräte sowie deren Dokumentation
• Überprüfung von Anlagen und Prozessen auf GMP-Konformität
• Abstimmung und Organisation von Maßnahmen zur Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
• Prüfung technischer Unterlagen auf Änderungen und Abweichungen
• Unterstützung bei Change Control und Abweichungen

Qualifications

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, Maschinenbau oder einem vergleichbaren Ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der Qualitätssicherung sind von Vorteil, aber nicht notwendig
• Bereitschaft für längere Kundeneinsätze (Führerschein Klasse B erforderlich) und Spaß am Lernen in der Praxis
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Einstieg in die GMP-Welt mit umfassendem Schulungskonzept
• Onboarding mit top Hardware und Patenmodell
• Modernes und dynamisches Arbeitsumfeld mit einer Du-Kultur von Tag eins

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten in einem Gleitzeitmodell
• 30 Tage Urlaub
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung