GMP-Consultant (m/w/d) - Berufseinsteiger willkommen

Gempex; Mannheim; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Bikeleasing

Firmenevents

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Life Sciences in Mannheim sucht einen GMP-Experten zur Erstellung von SOPs und zur Mitarbeit bei der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurmäßigen Bereich sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeiten, ein modernes Arbeitsumfeld und umfassende Schulungen werden geboten.

Qualifikationen

• Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang.
• Grundkenntnisse im GMP-Umfeld sind von Vorteil.
• Führerschein Klasse B für Dienstreisen.

Aufgaben

• Erstellung GMP-konformer SOPs und Risikoanalysen.
• Mitarbeit bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen.
• Überprüfung von Anlagen auf GMP-Konformität.

Kenntnisse

GMP-konforme Dokumentation

Risikomanagement

Qualitätssicherung

Teamarbeit

Ausbildung

Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Über uns

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Deine Aufgaben

• Erstellung GMP-konformer SOPs und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
• Mitarbeit bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Geräte sowie deren Dokumentation
• Überprüfung von Anlagen und Prozessen auf GMP-Konformität
• Abstimmung und Organisation von Maßnahmen zur Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
• Prüfung technischer Unterlagen auf Änderungen und Abweichungen
• Unterstützung bei Change Control und Abweichungen

Das bringst Du mit

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, Maschinenbau oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der Qualitätssicherung sind von Vorteil, aber nicht notwendig
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen, Führerschein Klasse B erforderlich
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Das bieten wir

• Einstieg in die GMP-Welt mit umfassendem Schulungskonzept
• Onboarding mit top Hardware und Patenmodell
• Modernes und dynamisches Arbeitsumfeld mit einer Du-Kultur von Tag eins
• Flexible Arbeitszeiten in einem Gleitzeitmodell, 30 Tagen Urlaub und unbefristeter Arbeitsvertrag on top
• Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
• Bikeleasing, Firmenevents