München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; München; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Die Rolle umfasst die Betreuung von Zulassungsverfahren und die Erstellung von CMC-Dokumenten. Erforderlich sind ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sind erforderlich. Das Unternehmen bietet Möglichkeiten für Homeoffice und ein breites Netzwerk im Bereich Regulatory Affairs.

Leistungen

Breites Regulatory Affairs Netzwerk

Persönliche Laufbahnberatung

Intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren.
• Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden und internen Fachabteilungen.
• Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien.
• Durchführung neuer Zulassungsanträge, Renewals und Variations.

Kenntnisse

Gute Deutschkenntnisse (mind. C1)

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Organisationsgeschick

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen. Für unseren Kunden – ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München – suchen wir derzeit eine/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung – 40% Homeoffice Anteil

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)
• Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3)
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern
• Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien
• Neueinreichungen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
• Regulatorische Umsetzung der Change-Control Anträge
• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

Was TRIGA Ihnen bietet:

• Das deutschlandweit breiteste Regulatory Affairs Netzwerk
• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Die kürzesten Wege zu den Regulatory Affairs Entscheidungsträgern

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
[e-mail]
www.triga-consulting.de

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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