München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Generika

Triga Consulting GmbH & Co KG; München; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in München sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur eigenverantwortlichen Betreuung der Arzneimittelzulassung. Ihre Aufgaben umfassen die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format sowie den direkten Kontakt mit Zulassungsbehörden. Voraussetzung sind ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich und mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs. Flexible Arbeitsbedingungen und ein attraktives Gehalt werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)

30 Tage Urlaub + 3 Brückentage

Attraktives Gehalt

Umfangreiche Sozialleistungen

Hervorragende Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
• Fundierte Kenntnisse der Arzneimittelzulassung im eCTD-Format.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung.
• Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung.
• Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Teamgeist

Kommunikationsstärke

Deutsche Sprache

Englische Sprache

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium (pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Einleitung Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine / n : Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Standort : München

Homeoffice : 2 Tage pro Woche

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung
• Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
• Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
• Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
• Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
• Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch / naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
• Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
• Teamgeist und Kommunikationsstärke

Benefits

• Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
• 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
• Ein sympathisches Team
• Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)
• Hervorragende Weiterbildungsangebote

Noch ein paar Worte zum Schluss

Ihre Ansprechpartner: Silvio Di Meglio Geschäftsführer bei TRIGA Consulting 089-8091307-21