Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d) – GMP & Dokumentationsmanagement

Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG; Baden-Baden; Presencial; EUR 30.000 - 48.000; A tiempo parcial

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Chemie-Tarifvergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Essenszuschuss

Fitnessstudio-Zuschuss

Dienstrad

Teamevents

Descripción de la vacante

Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG sucht eine Mitarbeiterin im Bereich Qualitätssicherung in Baden-Baden. Die Position ist Teilzeit (20–33 Std./Woche) und auf befristete Zusammenarbeit angelegt.

Sie arbeiten sorgfältig und strukturiert, sichern GMP-konforme Dokumentationen und unterstützen Audits sowie behördliche Inspektionen. Zu Ihren Aufgaben gehören SOP-Erstellung, Vertragsdokumentation, Change Control und die Auswertung von Qualitätskennzahlen.

Formación

• Abgeschlossene pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Erfahrung in Qualitätssicherung, Dokumentationsmanagement oder GMP-nahen Bereichen ist von Vorteil.
• Genauigkeit, Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte Arbeitsweise.

Responsabilidades

• Erstellung, Überarbeitung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Formularen und QM-Dokumenten.
• Verwaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätsvereinbarungen.
• Koordination von Change-Control-Projekten und Nachverfolgung offener Punkte.
• Pflege qualitätsbezogener Daten und Kennzahlen sowie Optimierung von Dokumentationsprozessen.
• Vorbereitung von Lieferantenaudits und Unterstützung bei Behörden- und Kundeninspektionen.
• Mitarbeit bei Ursachenanalysen und Qualitätsrisikobewertungen.

Conocimientos

MS Office

Deutsch (sehr gut)

Englisch (sehr gut)

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Genauigkeit

Educación

Pharmazeutische Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Descripción del empleo

Als Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d) übernehmen Sie vielfältige Aufgaben rund um unsere Qualitäts- und Dokumentationsprozesse. Sie arbeiten sorgfältig und strukturiert, bringen sich aktiv ins Team ein und tragen dazu bei, unsere hohen Qualitätsstandards zuverlässig sicherzustellen. Die Position ist in Teilzeit mit 20 bis 33 Wochenstunden vorgesehen.

Wir sind ein mittelständisches Pharma-Produktions-Unternehmen im Südwesten Deutschlands und sind Teil der Shenzhen Xingyin Pharmaceutical Unternehmensgruppe. Mit unserem Venenpräparat Aescuven sind wir Marktführer in China. Umfangreiche Entwicklungstätigkeit, höchste Qualität und moderne Fertigungsmethoden garantieren unseren gleichbleibend hohen Standard.

Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d) – GMP & Dokumentationsmanagement

Teilzeit | Befristet

Aufgaben

• Erstellung, Überarbeitung, Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen (SOPs), Formularen und weiteren QM-Dokumenten sowie Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation wichtiger Produktions- und Qualitätsprozesse
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätsvereinbarungen
• Koordination und Nachverfolgung von Änderungsprojekten (Change Control), offenen Punkten und notwendigen Maßnahmen
• Pflege und Auswertung qualitätsbezogener Daten und Kennzahlen sowie Mitarbeit bei der Optimierung bestehender Dokumentations- und Qualitätsprozesse
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden- und Lieferantenaudits
• Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Qualitätsrisikobewertungen
• Unterstützung bei der Ausgestaltung des Qualitätsmanagementreview und des Product Quality Review (PQR)
• Unterstützung bei der Vorbereitung qualitätsrelevanter Freigabeprozesse

Profil

• Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrungen in Qualitätssicherung, Dokumentationsmanagement oder GMP-nahen Bereichen von Vorteil
• Genauigkeit, Sorgfalt und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Gute Kenntnisse in MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• Tarifgebundene Vergütung (Chemie-Tarif) inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weiteren tariflichen Leistungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Strukturierte Einarbeitung mit Einarbeitungsplan und festem Ansprechpartner
• Kontinuierliche Arbeitsmedizinische Betreuung inkl. Vorsorgeuntersuchungen
• Zuschuss zum Fitnessstudio und Dienstrad
• Essenszuschuss
• Gute Erreichbarkeit sowie Mitarbeiterparkplätze
• Regelmäßige Teamevents (z.B. Sommerfest und Weihnachtsfeier)
• Arbeiten in einem stabilen, etablierten Pharmaunternehmen

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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