Dokumentationsassistent Qualitätskontrolle – Pharma (m/w/d)

ROTOP Pharmaka GmbH; Dresden; On-site; EUR 36,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Tätigkeit

Flexible Arbeitszeitmodelle

30 Urlaubstage

10 bezahlte Kind-Kranktage

Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen

Firmenparkplatz & E-Charging

Kulanztage / K.O.-Tage

ROTOP-Benefit-Portal

Job-Rad & Jobticket

Teambildende Firmenevents

Vielfältige Karriere- und Entwicklung

Zusatzleistungen

Job summary

ROTOP Pharmaka GmbH sucht als Dokumentationsassistent Qualitätskontrolle – Pharma (m/w/d) in Dresden eine genaue, teamorientierte Fachkraft. Sie erstellen, pflegen und überarbeiten GMP-konforme Dokumente und helfen bei der Archivierung von Laborberichten und Qualitätsdaten.

Sie unterstützen Abweichungs- und CAPA-Prozesse, bereiten Audits vor und sichern eine vollständige Dokumentation. Ideal sind Vorkenntnisse in GMP-Umgebungen und fließendes Deutsch.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder vergleichbare Berufsausbildung.
• Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie, Qualitätskontrolle oder regulierten Umfeld.
• Grundkenntnisse GMP-Anforderungen und GMP-Dokumentationspraxis von Vorteil.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-konformer Dokumente im Bereich Qualitätskontrolle.
• Verwaltung und Archivierung von Laborberichten, Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Unterlagen.
• Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen.
• Mitwirkung bei Laborarbeiten einschließlich sachgerechter GMP-Dokumentation.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen.
• Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und qualitätsgerechten Dokumentation.

Skills

Deutschkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Naturwissenschaftlich/pharmazeutische Ausbildung

Tools

MS Office

Job description

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Dokumentationsassistent Qualitätskontrolle – Pharma (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Überarbeitung GMP-konformer Dokumente im Bereich Qualitätskontrolle
• Verwaltung und Archivierung von Laborberichten, Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Unterlagen
• Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
• Mitwirkung bei Laborarbeiten einschließlich sachgerechter GMP-Dokumentation
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
• Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und qualitätsgerechten Dokumentation

Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder vergleichbare Berufsausbildung
• Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Qualitätskontrolle, im Labor oder in einem regulierten Umfeld
• Grundkenntnisse der GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Dokumentationspraxis von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office und Bereitschaft zur Einarbeitung in fachspezifische Systeme
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Teamorientierung

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.
Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.