Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

randstad professional; Ludwigshafen am Rhein; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorso

Weihnachts- und Urlaubsgeld

Konzernzugehörigkeit

Job summary

Randstad Professional sucht am Standort Ludwigshafen einen engagierten Quality Assurance Specialist / Mitarbeiter Qualitätssicherung zur GMP-gerechten Prüfung von Chargendokumentationen und Freigabeprozessen. Sie arbeiten in einem professionellen, internationalen Umfeld mit Fokus auf Präzision und Teamgeist.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Produkt- & Protokollprüfung, System- und Datenpflege in SAP QM, TrackWise und weiteren Tools sowie die revisionssichere Archivierung von Qualitätsdokumenten.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium mit GMP-Kenntnissen.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Chargendokumentation prüfen und GMP-konforme Freigabevorbereitung durch QP.
• Produkt- & Protokollprüfung der Fertigarzneimittel und zugehöriger Herstellungsprotokolle.
• System- & Datenpflege in SAP QM, TrackWise, LotSmart, OneVault, POMS und MS Office.
• Dokumentenlenkung, SOP-Revisionen und Archivierung von Qualitätsdokumenten.

Skills

GMP Kenntnisse

Qualitätssicherung

Dokumentation

MS Office

Education

Naturwissenschaftliches Bachelorstudium

Tools

SAP QM

TrackWise

LotSmart

OneVault

POMS

MS Office

Job description

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Du möchtest einen wichtigen Beitrag zur Sicherheit und Wirksamkeit hochwertiger Arzneimittel leisten? Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmabranche suchen wir am Standort Ludwigshafen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Quality Assurance Specialist / Mitarbeiter Qualitätssicherung. Freue dich auf ein professionelles, internationales Umfeld, in dem Präzision und Teamgeist Hand in Hand gehen!

• Chargendokumentation prüfen: Termingerechte und GMP-konforme Kontrolle der Chargendokumentation von Fertigarzneimitteln, Halbfertigwaren, Bulk- und Zwischenprodukten zur Vorbereitung der Freigabeentscheidung durch die Qualified Person (QP).
• Produkt- & Protokollprüfung: Prüfung von Fertigarzneimitteln sowie sorgfältige Kontrolle der zugehörigen Herstellungsprotokolle.
• System- & Datenpflege: Bearbeitung von Prüflosen in SAP (QM) sowie Pflege und Recherche relevanter Qualitätsdaten in Systemen wie TrackWise, LotSmart, OneVault, POMS und MS Office.
• Zertifikatsmanagement: Fristgerechte Erstellung und Bereitstellung von Qualitätszertifikaten im Dokumentenmanagementsystem.
• Dokumentenlenkung & SOPs: Revisionssichere Archivierung von Qualitätsdokumenten sowie aktive Mitarbeit bei der Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs, Formblättern und Vorlagen).

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (davon idealerweise mindestens 2 Jahre in einer vergleichbaren QA-Position).
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion sowie ein sehr gutes Verständnis für Dokumentationsanforderungen.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitäts- und ERP-Systemen (z. B. SAP QM, TrackWise, LotSmart, OneVault oder POMS).
• Eine äußerst präzise, strukturierte, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise gepaart mit hoher Belastbarkeit und Eigeninitiative.
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld