Mitarbeiter Qualitätsmanagement - Pharma (m/w/d)

ROTOP Pharmaka GmbH; Dresden; In loco; EUR 60.000 - 80.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

30 Urlaubstage

10 bezahlte Kind-Kranktage

Modernes Arbeitsumfeld

Firmenparkplatz & E-Charging

Job-Rad & Jobticket

Teamevents

Vielfältige Benefits

Descrizione del lavoro

ROTOP Pharmaka GmbH in Dresden sucht eine/n Mitarbeiter/in im Qualitätsmanagement (m/w/d) für eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit. Die Position bietet flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Zu Ihren Aufgaben gehören Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen (AWM) sowie CAPA-Vorgängen, Überwachung von RiAs, Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente, Erstellung GMP-Dokumente (CCS) sowie Audits und Selbstinspektionen.

Competenze

• Erfahrung im GMP-Umfeld ist erforderlich.
• Hohe IT-Affinität und präzise Arbeitsweise
• Gutes Verständnis regulatorischer Vorgaben (GMP)
• Teamfähigkeit und eigenständige Koordination von Aufgaben

Mansioni

• Prüfung und Bearbeitung von Abweichungsmanagement (AWM) sowie CAPA-Vorgängen
• Überwachung der Bearbeitung von Risikoanalysen (RiAs)
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und Qualifizierungsdokumentationen
• Erstellung/Bearbeitung GMP-Dokumente, inkl. CCS
• Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen
• Optimierung von Dokumentationsstrukturen und GMP-Prozessen

Conoscenze

IT-Affinität

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Selbstorganisation

Formazione

Naturwissenschaftliches Studium

Berufsausbildung als BTA/CTA

Strumenti

GMP-Dokumentationssoftware

Descrizione del lavoro

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung von Abweichungsmanagement (AWM) sowie CAPA-Vorgängen (Corrective and Preventive Actions), sowie die Nachverfolgung und Überwachung der daraus resultierenden Maßnahmen
• Überwachung der Bearbeitung von Risikoanalysen (RiAs)
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und Qualifizierungsdokumentationen
• Erstellung/Bearbeitung GMP Dokumente, einschließlich der Contaminations-Control-Strategy (CCS)
• Teilnahme und Unterstützung bei interne/externe Audit, sowie Selbstinspektionen
• Optimierung vorhandener Dokumentationsstrukturen, papierbasierter GMP Prozesse und QM Dokumente unter Abgleich der gesetzlichen Rahmenbedingungen (GMP Leitfaden)
• Unterstützung bei definierten Routinetätigkeiten in der QM-Abteilung (z.B. Begleitung MediaFills, Batch Record)

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/ CTA o.ä.
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Hohe IT-Affinität, sorgfältige und präzise Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Fähigkeit zur selbständigen Koordination von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung übergreifender Zusammenhänge
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.