Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d)

Heel; Baden-Baden; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebsrente (Arbeitgeberfinanziert)

Betriebliche Krankenversicherung

Klimatisierte Arbeitsplätze

Sicherer Arbeitsplatz

Moderne Produktionsräume

Job summary

Heel sucht am Standort Baden-Baden eine teamorientierte Führungskraft im Bereich Qualification, Validation & Engineering. Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Verantwortung und gestalten qualifizierungs- und validierungsprozesse in einem GxP-regulierten Umfeld.

Sie führen 14 Mitarbeitende, steuern Projekte und sichern Qualität, Sicherheit und Effizienz. Wir bieten eine vielfältige Aufgabe, attraktive Altersvorsorge und sichere Arbeitsplätze.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Führungs- und Branchenerfahrung, ideal Pharma.
• Klare Kommunikation und souveränes Auftreten.
• Strukturierte, prozessorientierte Arbeitsweise.
• Qualitätsbewusstsein und Eigenverantwortung.
• Kenntnisse regulatorischer GxP-Anforderungen von Vorteil.
• Team- und Konfliktfähigkeit.

Responsibilities

• Führen Sie ein Team von Mitarbeitenden im Bereich Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und Engineering.
• Leiten KVP-, Umbau- und Beschaffungsprojekte und sorgen für Umsetzung.
• Steuern Sie Aufgaben unter Beachtung von GxP, Arzneimittelrecht und Arbeitssicherheit.
• Fördern Sie kontinuierliche Prozess- und Anlagenverbesserungen.
• Erstellen und überarbeiten GxP-Dokumente, bearbeiten Abweichungen und Changes.
• Vertreten Sie den Bereich bei Audits und Inspektionen.
• Fördern Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein sowie offene Zusammenarbeit.

Skills

Führungserfahrung

Kommunikation

Prozessorientierung

Qualitätsbewusstsein

GxP Kenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Job description

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Für unseren Fachbereich Production Operations am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d).

Sie möchten Verantwortung für Mitarbeitende, Prozesse und Qualität übernehmen und die Anlagenqualifizierung sowie die Prozessvalidierung in einem GxP-regulierten Produktionsumfeld aktiv gestalten und weiterentwickeln? Dann übernehmen Sie als Teamleitung die fachliche und disziplinarische Verantwortung für unser Qualifizierungs- und Validierungsteam und stellen gemeinsam mit Ihrem Team sichere, leistungsfähige und GxP-konforme Anlagen und Prozesse in unserer pharmazeutischen Produktion sicher.

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Für unseren Fachbereich Production Operations am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Teamleiter Qualifizierung, Validierung & Engineering (m/w/d).

Sie möchten Verantwortung für Mitarbeitende, Prozesse und Qualität übernehmen und die Anlagenqualifizierung sowie die Prozessvalidierung in einem GxP-regulierten Produktionsumfeld aktiv gestalten und weiterentwickeln? Dann übernehmen Sie als Teamleitung die fachliche und disziplinarische Verantwortung für unser Qualifizierungs- und Validierungsteam und stellen gemeinsam mit Ihrem Team sichere, leistungsfähige und GxP-konforme Anlagen und Prozesse in unserer pharmazeutischen Produktion sicher.

Aufgaben

• Sie führen ein Team von 14 Mitarbeitenden im Bereich Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung und pharmazeutischem Engineering
• Darüber hinaus leiten Sie KVP-, Umbau- und Beschaffungsprojekte und sorgen für deren zielgerichtete Umsetzung
• Die Aufgaben Ihres Teams steuern Sie qualitäts-, termin- und kostenorientiert unter Einhaltung von GxP-, arzneimittelrechtlichen und arbeitssicherheitsrelevanten Vorgaben
• Im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung treiben Sie proaktiv die Weiterentwicklung von Prozessen und Anlagen voran
• Weiterhin gehören die Erstellung und Überarbeitung GxP-relevanter Dokumente sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Changes zu Ihren Aufgaben
• Bei Inspektionen und Audits vertreten Sie Ihren Bereich fachlich sicher und verantworten die Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen
• Sie fördern aktiv das Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein sowie eine offene, respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit im Team

Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung bringen Sie bereits mit, idealerweise aus einem pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Sie kommunizieren klar und treten auch in anspruchsvollen Situationen souverän auf
• Eine strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Qualitätsbewusstsein und Eigenverantwortung sind für Sie selbstverständlich
• Kenntnisse der regulatorischen und GxP-relevanten Anforderungen sind von Vorteil
• Eine ausgeprägte Team- und Konfliktfähigkeit rundet Ihr Profil ab

Wir bieten

• Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
• Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden
• Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
• Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Unternehmen
• Klimatisierte Arbeitsplätze und Produktionsräume

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.