Sachbearbeiter Quality / Quality Operations (m/w/d)

SThree; Frankfurt; Hybrid; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Job summary

SThree sucht einen Quality Specialist (m/w/d) im operativen Qualitätsmanagement für den Raum Frankfurt. Sie prüfen Verpackungsspezifikationen, pflegen Stammdaten und betreuen Quality Oversight in SAP/MDG/MES.

Zudem genehmigen Sie Change Controls und unterstützen GMP- und Compliance-Fragestellungen. Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld, erstellen qualitätsrelevante Auswertungen und arbeiten eng mit bereichsübergreifenden Projekten zusammen.

Qualifications

• Erfahrung im Quality-Umfeld eines regulierten Unternehmens
• SOP- und GMP-Anforderungen verstehen und anwenden
• Verständnis für GMP, Change Control und Dokumentenmanagement
• Strukturierte, präzise und pragmatische Arbeitsweise
• Hohe Detailorientierung bei gleichzeitig effizientem Arbeiten
• Gute Priorisierungsfähigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Kommunikationsstärke und Freude an cross-funktionaler Zusammenarbeit

Responsibilities

• Prüfung und Freigabe von Verpackungsspezifikationen
• Pflege und Freigabe von Stammdaten, Datensätzen und Stücklisten
• Quality Oversight in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen
• Prüfung und Genehmigung von Change Controls und Dokumentenänderungen
• Sicherstellung der Einhaltung von SOP- und GMP-Anforderungen
• Datenpflege und Erstellung qualitätsrelevanter Auswertungen und Berichte
• Unterstützung und Beratung bei GMP- und Compliance-Fragestellungen
• Erstellung und Abstimmung von Risikobewertungen
• Mitarbeit in qualitätsbezogenen und bereichsübergreifenden Projekten
• Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
• Zusammenarbeit mit Funktionen zur Sicherstellung von Compliance

Tools

SAP

MDG

MES

Job description

Quality Specialist / Sachbearbeiter Quality (m/w/d)

Für ein international führendes biopharmazeutisches Unternehmen suchen wir Unterstützung im operativen Quality Management alsSachbearbeiter im Bereich Quality.

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und Freigabe von Verpackungsspezifikationen
• Pflege und Freigabe von Stammdaten, Datensätzen und Stücklisten
• Quality Oversight in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen
• Prüfung und Genehmigung von Change Controls und Dokumentenänderungen
• Sicherstellung der Einhaltung von SOP- und GMP-Anforderungen
• Datenpflege und Erstellung qualitätsrelevanter Auswertungen und Berichte
• Unterstützung und Beratung bei GMP- und Compliance-Fragestellungen
• Erstellung und Abstimmung von Risikobewertungen
• Mitarbeit in qualitätsbezogenen und bereichsübergreifenden Projekten
• Erfahrung im Quality-Umfeld eines regulierten Unternehmens
• Gute Kenntnisse in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemlandschaften
• Verständnis für GMP, Change Control und Dokumentenmanagement
• Strukturierte, präzise und pragmatische Arbeitsweise
• Hohe Detailorientierung bei gleichzeitig effizientem Arbeiten
• Gute Priorisierungsfähigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Kommunikationsstärke und Freude an cross-funktionaler Zusammenarbeit

Start: ASAP in Vollzeit

Dauer: 12 Monate über Arbeitnehmerüberlassung (mögliche Verlängerung und/ oder Übernahme)

Region: Raum Frankfurt (hybrid)

Vielen Dank für Ihre Zeit und eine schöne Restwoche wünscht Ihnen,