Qualitätsmanager Pharmaproduktion (m/w/d)

Arbeitsagentur; Leverkusen; Vor Ort; EUR 60.000 - 72.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr

Weiterbildungsmöglichkeiten

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Herrmann Personaldienste GmbH vermittelt am Standort Leverkusen eine Position im Bereich Pharma-Qualitätssicherung. Gesucht wird eine erfahrene Fachkraft mit Approbation und fundierten GMP-Kenntnissen, ideal Führungsverantwortung.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und externen Auditoren zusammen, koordinieren Änderungen und begleiten interne wie externe Audits. Start in Vollzeit, tarifliche Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten werden geboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Pharmazie-Studium mit Approbation oder gleichwertiges naturwissenschaftliches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, ideal in QA/QA/QC.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie einschlägige Regelwerke (AMG, EU-GMP, FDA-cGMP, ICH).

Aufgaben

• Qualitätssichernde Überwachung der pharmazeutischen Produktion und Einhaltung GMP-Standards.
• Beratung der Herstellungsbereiche bei pharmazeutisch-technischen Fragestellungen.
• Bewertung und Genehmigung von Produkt- und Prozessänderungen.
• Prüfung von Abweichungen, sowie Trendanalysen und Korrekturmaßnahmen.
• Leitung von Untersuchungs- und Bewertungsrunden sowie Audits.
• Dokumentation, Validierung und regulatorische Vorbereitung von Inspektionen.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Führungskompetenz

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Pharmazie mit Approbation

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

GMP-Dokumentation

Jobbeschreibung

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit.

Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen Industrie und Handwerk spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause.

UNSER KUNDE

Unser Kunde gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Life Science mit den Geschäftsfeldern Pharma und Agrarwirtschaft. Am Standort Leverkusen erwartet Sie ein innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie vielfältigen Einsatzmöglichkeiten.

IHRE VORTEILE

• Attraktive Vergütung auf Grundlage des Chemietarifvertrags mit einem Jahresbruttogehalt von 60.000 € bis 72.000 €, abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung
• Einsatz bei einem international führenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit modernen Arbeitsbedingungen und einem professionellen Arbeitsumfeld
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Leistungen nach den geltenden tariflichen Bestimmungen
• Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur Urlaubsnahme bereits während der Probezeit
• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner sowie individuelle Unterstützung während des gesamten Einsatzes
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Perspektiven
• Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate-Benefits mit Vergünstigungen bei zahlreichen Marken und Onlineshops

IHRE AUFGABEN

• Qualitätssichernde Überwachung der pharmazeutischen Produktion und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, Behörden- und unternehmensinternen Qualitätsanforderungen
• Fachliche Beratung der Herstellungsbereiche bei pharmazeutisch-technischen Fragestellungen sowie Wahrnehmung der Weisungsbefugnis in Qualitätsthemen
• Bewertung und Genehmigung von Änderungen an Produkten, Herstellungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Anlagen und technischen Einrichtungen
• Prüfung von Abweichungen sowie Bewertung auffälliger oder außerhalb festgelegter Spezifikationen und Trends liegender Untersuchungsergebnisse
• Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einschließlich der Bearbeitungsfristen sowie Analyse wiederkehrender Abweichungen und Qualitätstrends
• Fachliche Leitung von Untersuchungs- und Bewertungsrunden sowie Meldung kritischer Qualitätsabweichungen an die verantwortlichen Personen und das Management
• Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen für Produkte, Produktions- und Reinigungsprozesse sowie qualitätsrelevante Abweichungen
• Prüfung der Chargendokumentation sowie Genehmigung von Herstellungsanweisungen, Standardarbeitsanweisungen und zulassungsrelevanten technischen Unterlagen
• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen
• Qualitätssichernde Unterstützung bei Produkteinführungen, Produktionsverlagerungen, technologischen Änderungen und Prozessoptimierungen
• Zusammenarbeit mit Produktion, Verpackung, Qualitätskontrolle, Mikrobiologie, Engineering und weiteren internen sowie externen Schnittstellen
• Durchführung allgemeiner GMP-Schulungen sowie Unterstützung bei der Einarbeitung von Mitarbeitenden, Pharmaziepraktikanten und Trainees
• Beobachtung regulatorischer und fachlicher Entwicklungen sowie Mitwirkung in Projekten, Gremien und Fachveranstaltungen

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker (m/w/d) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutischen Herstellung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der maßgeblichen nationalen und internationalen Regelwerke, insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP, FDA-cGMP und ICH
• Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse, technischer Verfahren sowie der Anforderungen an Qualifizierung und Validierung
• Erfahrung mit pharmazeutischer Dokumentation, Datenintegrität, Abweichungs- und Änderungsmanagement, Qualitätssicherungssystemen und regulatorischen Anforderungen
• Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln
• Ausgeprägte Führungs- und Motivationskompetenz sowie Erfahrung in der fachlichen Anleitung und Entwicklung von Mitarbeitenden
• Sicheres Urteilsvermögen, Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken
• Souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten sowie ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Entscheidungsfähigkeit
• Strukturierte, resiliente und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Sie!

WICHTIGER HINWEIS

Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücksichtigen zu können.