Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Pharma / GMP

NES Fircroft; Nordrhein-Westfalen; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

NES Fircroft im Großraum Aachen sucht eine/n Mitarbeiter/in in der Qualitätssicherung (m/w/d). Sie gestalten das QS-System aktiv mit und setzen GMP-Anforderungen im Tagesgeschäft zuverlässig um.

Zu den Aufgaben gehören CAPA-Management, Change-Control, SOPs, Audits und Schulungssysteme. Sie verfügen über eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium, sowie Kenntnisse in ISO 9001/GMP und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium.
• Kenntnisse im QS/QM wie ISO 9001 oder GMP.
• Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS Office.

Responsabilités

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems sowie Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Mitwirkung bei Change-Control-Verfahren sowie der Bearbeitung von Abweichungen und Out-of-Specification-Ergebnissen (OOS)
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Bearbeitung von Beanstandungen und Unterstützung bei der Ursachenanalyse
• Betreuung und Weiterentwicklung des Schulungssystems
• Mitwirkung bei der Erstellung von Product Quality Reviews (PQR)
• Unterstützung bei der Planung sowie Vor- und Nachbereitung interner Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen

Connaissances

Qualitätssicherung

GMP

CAPA-Management

Audit-Vorbereitung

SOP-Erstellung

PQR

Change-Control

Deutsch/Englisch

Analytische Fähigkeiten

Formation

Technische Ausbildung oder naturwissenschaftliches Studium

Outils

MS Office

Description du poste

Mitarbeiter Qualitätssicherung / Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Standort: Großraum Aachen | Direktvermittlung

Sie möchten pharmazeutische Qualität aktiv mitgestalten und sich fachlich im GMP-Umfeld weiterentwickeln? Für unseren Kunden, ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, suchen wir einen Mitarbeiter in der Qualitätssicherung.

In dieser Position unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems und sorgen dafür, dass Qualitätsanforderungen im Tagesgeschäft zuverlässig umgesetzt werden. Dabei erwartet Sie ein breites Aufgabenspektrum – von der Bearbeitung von Abweichungen bis zur Vorbereitung von Audits.

Ihre Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems sowie Bearbeitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Mitwirkung bei Change-Control-Verfahren sowie der Bearbeitung von Abweichungen und Out-of-Specification-Ergebnissen (OOS)
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Bearbeitung von Beanstandungen und Unterstützung bei der Ursachenanalyse
• Betreuung und Weiterentwicklung des Schulungssystems
• Mitwirkung bei der Erstellung von Product Quality Reviews (PQR)
• Unterstützung bei der Planung sowie Vor- und Nachbereitung interner Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein entsprechendes Studium
• Kenntnisse im Bereich QS/QM wie ISO 9001 oder GMP
• Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie Motivation und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten

Die Position bietet Ihnen die Möglichkeit, unterschiedliche Bereiche der pharmazeutischen Qualitätssicherung kennenzulernen und Ihre GMP-Kenntnisse praktisch einzusetzen. Sie leisten einen direkten Beitrag zur Einhaltung von Qualitätsstandards und zur Weiterentwicklung der bestehenden Prozesse.