Leitung (d/w/m) Clinical Trial Office

Charité - Universitätsmedizin Berlin; Berlin; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Charité - Universitätsmedizin Berlin sucht eine neue Leitung für das Clinical Trial Office (CTO). Die Position umfasst die strategische Gesamtführung, Planung, Qualitätssicherung und Budgetverantwortung einer zentralen Forschungsinfrastruktur.

Sie steuern zentrale Services, bauen Netzwerke national sowie international auf und vertreten die Charité als führenden Standort in der klinischen Forschung. Ab sofort, unbefristet, Vollzeit, Campus Charité Mitte.

Qualifications

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise in klinischer Forschung.
• Erfahrung in Leitung größerer Forschungsinfrastrukturen und Budgetverantwortung.
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.

Responsibilities

• Strategische und operative Gesamtleitung des CTO in enger Zusammenarbeit mit QA-Unit Klinische Studien.
• Steuerung von Services für Planung, Durchführung, Qualitätssicherung klinischer Studien inkl. Datenmanagement, Monitoring, Regulatory Affairs.
• Sicherstellung regulatorischer und qualitätsgesicherter Durchführung klinischer Studien sowie Weiterentwicklung von Strukturen und Prozessen.
• Betriebswirtschaftliche Gesamtverantwortung für das CTO, inkl. Ressourcen- und Budgetsteuerung, Finanzplanung und Refinanzierungskonzept.
• Mitarbeiterführung des CTO-Teams mit rund 50 Vollkräften, Personalentwicklung und Motivation.
• Regelmäßige Berichterstattung an Prodekan für Forschung und Fakultätsleitung zu Entwicklungen des CTO und der klinischen Forschung.
• Aufbau und Weiterentwicklung nationaler/internationaler Netzwerke sowie Vertretung des CTO extern.
• Entwicklung digitaler Strukturen und Instrumente zur Effizienzsteigerung in der klinischen Forschung.

Skills

Führungserfahrung

Budgetplanung

Strategische Planung

Projektmanagement

Stakeholder-Kommunikation

Education

Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium

Job description

Fachgebiet Biomedizin

Arbeitszeit Vollzeit

Eintrittsdatum ab sofort

Dauer der Anstellung Unbefristet

Bewerbungsfrist 20.11.2026

Einsatzort Charité Campus Charité Mitte

Kennziffer 8297

Entgeltgruppe E15

Arbeiten an der Charité

Innovationen in Prävention, Diagnostik und Therapie voranzubringen – dafür arbeiten rund 4.600 Wissenschaftler in 17 Charité Centren und am Berliner Institut für Gesundheitsforschung an einer Vielzahl von Forschungsprojekten. Im Mittelpunkt steht das Zusammenspiel von experimenteller, grundlagenorientierter und anwendungsbezogener Forschung mit dem Ziel, wissenschaftliche Erkenntnisse erfolgreich in die klinische Anwendung und damit zu Patientinnen / Patienten zu bringen. Klinische Studien stellen hierbei einen zentralen Bestandteil dar.

Das Clinical Trial Office (CTO) ist eine zentrale Forschungsinfrastruktur der Charité die bei der Erstellung von Förderanträgen, der Kalkulation von Studienbudgets und der gesamten Studiendurchführung von der Planung bis hin zum Studienabschluss unterstützt. Das CTO begleitet jährlich durchschnittlich 80 Studien, in denen Arzneimittel, Medizinprodukte sowie diagnostische und therapeutische Verfahren untersucht werden. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht die Charité eine neue Leitung für das Clinical Trial Office (d/w/m).

Gesucht wird eine strategisch denkende und unternehmerisch handelnde Führungspersönlichkeit, die über ausgewiesene Expertise in der klinischen Forschung verfügt und die Fähigkeit besitzt, eine komplexe, interdisziplinäre Forschungsinfrastruktur zukunftsorientiert weiterzuentwickeln.

Die Stelle im Überblick

• Strategische und operative Gesamtleitung sowie Weiterentwicklung des Clinical Trial Office (CTO) in enger Zusammenarbeit mit der QA-Unit Klinische Studien und dem/der Prodekan für Forschung mit klinischem Schwerpunkt
• Strategische Steuerung und Weiterentwicklung zentraler Services und Prozesse für die Planung, Durchführung und Qualitätssicherung klinischer Studien einschließlich Datenerfassung, Datenmanagement und Datenintegration, Monitoring, Regulatory Affairs, SAE-Management, Datenschutz und Datenschutzfolgeabschätzungen, Schulungen und Fortbildungsangeboten, Projekt- und Qualitätsmanagement sowie biostatistischer Services in Kooperation mit dem Institut für Biometrie und Klinische Epidemiologie
• Sicherstellung der regulatorischen, qualitätsgesicherten und effizienten Durchführung klinischer Studien sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der hierfür erforderlichen Strukturen, Standards, Prozesse und Serviceangebote
• Betriebswirtschaftliche Gesamtverantwortung für das CTO, einschließlich Ressourcen- und Budgetsteuerung, Finanzplanung, Kostenkalkulation, interner Prozessorganisation und -steuerung sowie Entwicklung und Umsetzung eines nachhaltigen Konzepts zur anteiligen Refinanzierung der CTO-Leistungen
• Mitarbeiterführung des CTO mit rund 50 Vollkräften, einschließlich Personalgewinnung und -auswahl, Personaleinsatzplanung, Führungskräfte- und Mitarbeitendenentwicklung, Motivation und Bindung sowie Weiterentwicklung geeigneter Team-, Projekt- und Kommunikationsstrukturen
• Regelmäßige Berichterstattung und Beratung der/des Prodekan für Forschung mit klinischem Schwerpunkt, der/des Dekan und der Fakultätsleitung zu strategischen, wirtschaftlichen, qualitativen und strukturellen Entwicklungen des CTO und der klinischen Forschung
• Initiierung, Steuerung und Umsetzung strategischer Projekte zur Weiterentwicklung der Infrastruktur und Rahmenbedingungen für klinische Studien sowie zur Stärkung der klinischen Forschung an der Charité mit Unterstützung durch den GB Forschungsmanagement
• Aufbau, Pflege und strategische Weiterentwicklung von nationalen und internationalen Netzwerken innerhalb der Charité sowie mit der Charité Research Organisation (CRO) GmbH, dem KKS-Netzwerk, Netzwerk Universitätsmedizin (NUM), pharmazeutischen und medizintechnischen Unternehmen, Clinical Research Organisations und weiteren relevanten Partnern
• Vertretung des CTO innerhalb und außerhalb der Charité sowie aktive Positionierung der Charité als leistungsfähiger und innovativer Standort für klinische Forschung
• Entwicklung und Implementierung innovativer und digitaler Strukturen, Prozesse und Instrumente für die klinische Forschung, insbesondere zur Verbesserung der Effizienz, Qualität und Patient klinischer Studien (z. B. digitale „Patient Journey“, dezentrale Studienansätze und weitere innovative Studieninstrumente)

Danach suchen wir

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise in einem für die klinische Forschung relev