Projektmanager klinische Studien / Clinical Project Manager (Research & IT) (m/w/d)

Alcedis - a HUMA company; Gießen; Híbrido; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

30 Urlaubstage

Flexibles Arbeiten

Job-Fahrrad

Regelmäßige Teambuilding-Events

Kostenfreie E-Auto-Ladestationen

Descripción de la vacante

Ein Unternehmen im Bereich klinische Forschung sucht einen Projektmanager (m/w/d), der verantwortlich für die Planung und Durchführung von (inter-)nationalen klinischen Studien ist. Der ideale Kandidat hat ein Studium im Bereich Naturwissenschaften, umfangreiche Erfahrungen im Projektmanagement sowie Kenntnisse in GCP/ICH und digitalen Tools. Zudem bietet das Unternehmen flexible Arbeitszeiten, ein faires Vergütungspaket und die Möglichkeit für Homeoffice. Nutzen Sie die Chance, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten und einen Unterschied in der klinischen Forschung zu machen.

Formación

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in der klinischen Forschung, insbesondere als Projektmanager.
• Gute Kenntnisse in der Anwendung von digitalen Tools und IT-Services.

Responsabilidades

• Steuerung der Projektplanung und -durchführung von klinischen Studien.
• Verantwortung für Projektbudget und Budgetcontrolling.
• Koordination und Betreuung von IT-Services zur Unterstützung klinischer Studien.

Conocimientos

Projektmanagement

IT-Service Management

GCP/ICH Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamarbeit

Educación

Studium der Naturwissenschaften

Herramientas

Microsoft Office

ePRO

eCOA

eCRF

Descripción del empleo

Als Projektmanager im Team Clinical Operations (m/w/d) betreust du eigenverantwortlich (inter-) nationale klinische Arzneimittelprüfungen, nicht-interventionelle Studien, Medizinprodukte-Studien sowie IT-bezogene Forschungsprojekte mit hoher Komplexität. Diese Position verbindet klassisches klinisches Projektmanagement mit der operativen Koordination digitaler Tools, Plattformen und IT-Services, die in patientennahen Studien eingesetzt werden.

Was du bei uns tust

• Du bist der Key-Contact des Auftraggebers und steuerst die Projektplanung und -durchführung sowie Zeitpläne von den Studienstart-Aktivitäten über das laufende Studienmanagement bis hin zur Koordination aller Phasen des klinischen Studienzyklus
• Du trägst die Verantwortung für das Projektbudget, übernimmst das Budgetcontrolling und berichtest an die Leitung der Funktionseinheit
• Du koordinierst und betreust IT-Services und Plattformen zur Unterstützung klinischer Studien (z. B. ePRO, eCOA, eCRF, Patient-Engagement-Tools)
• Du übersetzt Anforderungen aus Clinical Operations in technische Spezifikationen für interne und externe IT-Teams
• Du stellst sicher, dass digitale Tools für Kunden und Patientengruppen effizient funktionieren
• Du arbeitest eng mit technischen Teams zusammen, um Probleme zu lösen, Updates umzusetzen und Workflows kontinuierlich zu verbessern
• Du überwachst und koordinierst die Aktivitäten von Vendoren (z. B. Partner CROs, Patient Services, Technical Vendors)
• Du entwickelst und implementierst Prozesse, SOPs, Arbeitsanweisungen und standardisierte Dokumentationen, um Konsistenz und Compliance sicherzustellen

Wer du bist

• Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, einem verwandten Fachgebiet oder eine vergleichbare Qualifikation
• Du hast einen beruflichen Hintergrund in der Industrie (z. B. CRO, Pharma oder Biotech) sowie mehrjährige Erfahrung als Projektmanager im Bereich der klinischen Forschung
• Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis und Expertise in der Anwendung und Implementierung von IT-Services und / oder dezentralen Studienelementen
• Bevorzugt bringst du Erfahrung im Bereich nicht-interventioneller Studien (NIS) sowie klinischer Prüfungen mit
• Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155 sowie ISO 20916 und AMG/MDR/IVDR
• Du arbeitest mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung und Umsetzungsstärke in der Planung, Priorisierung und Umsetzung von Aufgaben
• Deine Arbeitsweise ist analytisch, eigenständig und lösungsorientiert
• Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen mit
• Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und bist ein Teamplayer

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice ggf. auch fully-remote (wohnortabhängig) zu arbeiten
• Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z. B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

Dein Kontakt

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt. Wir freuen uns über deine Bewerbung!

Kontakt:

Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0