Leitung (d/w/m) Clinical Trial Office

Charité Universitätsmedizin Berlin KdöR; Berlin; On-site; EUR 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Fahrradleasing über JobRad möglich

Betriebliche Altersvorsorge

Vergünstigungen bei Mitarbeitenden‑Anb

Velo Klinik mit vergünstigten Preisen

Job summary

Charité Universitätsmedizin Berlin sucht eine strategisch denkende Führungspersönlichkeit für die Leitung des Clinical Trial Office (CTO). Sie steuern zentrale Services wie Planung, Datenmanagement und Regulatory Affairs und tragen die betriebswirtschaftliche Gesamtverantwortung.

Sie verfügen über eine wissenschaftliche Hochschulausbildung oder ärztliche Approbation, mehrjährige Führungs- und klinische Forschungs­erfahrung sowie exzellente Englischkenntnisse.

Qualifications

• Mehrjährige einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung und im Management klinischer Studien, idealerweise im universitären Umfeld.
• Führungserfahrung in der Leitung größerer, interdisziplinärer Teams.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer und qualitätsbezogener Anforderungen klinischer Studien, insbesondere GCP.

Responsibilities

• Gesamtleitung und Weiterentwicklung des CTO in enger Zusammenarbeit mit QA-Unit und Prodekan.
• Strategische Steuerung zentraler Services für Planung, Durchführung und Qualität klinischer Studien.
• Betriebswirtschaftliche Gesamtverantwortung, Budgetsteuerung und Refinanzierung des CTO.
• Mitarbeiterführung des CTO-Teams von ca. 50 Vollkräften, Personalentwicklung.
• Regelmäßige Berichterstattung gegenüber Dekan und Fakultätsleitung.

Skills

Führungserfahrung

Strategische Planung

Verhandlungsgeschick

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium oder Humanmedizin mit Approbation

Job description

Arbeiten an der CharitéInnovationen in Prävention, Diagnostik und Therapie voranzubringen – dafür arbeiten rund 4.600 Wissenschaftler in 17 Charité Centren und am Berliner Institut für Gesundheitsforschung an einer Vielzahl von Forschungsprojekten. Im Mittelpunkt steht das Zusammenspiel von experimenteller, grundlagenorientierter und anwendungsbezogener Forschung mit dem Ziel, wissenschaftliche Erkenntnisse erfolgreich in die klinische Anwendung und damit zu Patientinnen / Patienten zu bringen. Klinische Studien stellen hierbei einen zentralen Bestandteil dar.

Das Clinical Trial Office (CTO) ist eine zentrale Forschungsinfrastruktur der Charité die bei der Erstellung von Förderanträgen, der Kalkulation von Studienbudgets und der gesamten Studiendurchführung von der Planung bis hin zum Studienabschluss unterstützt. Das CTO begleitet jährlich durchschnittlich 80 Studien, in denen Arzneimittel, Medizinprodukte sowie diagnostische und therapeutische Verfahren untersucht werden. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht die Charité eine neue Leitung für das Clinical Trial Office (d/w/m).

Gesucht wird eine strategisch denkende und unternehmerisch handelnde Führungspersönlichkeit, die über ausgewiesene Expertise in der klinischen Forschung verfügt und die Fähigkeit besitzt, eine komplexe, interdisziplinäre Forschungsinfrastruktur zukunftsorientiert weiterzuentwickeln.

Die Stelle im Überblick

• Strategische und operative Gesamtleitung sowie Weiterentwicklung des Clinical Trial Office (CTO) in enger Zusammenarbeit mit der QA-Unit Klinische Studien und dem/der Prodekan für Forschung mit klinischem Schwerpunkt
• Strategische Steuerung und Weiterentwicklung zentraler Services und Prozesse für die Planung, Durchführung und Qualitätssicherung klinischer Studien einschließlich Datenerfassung, Datenmanagement und Datenintegration, Monitoring, Regulatory Affairs, SAE-Management, Datenschutz und Datenschutzfolgeabschätzungen, Schulungen und Fortbildungsangeboten, Projekt- und Qualitätsmanagement sowie biostatistischer Services in Kooperation mit dem Institut für Biometrie und Klinische Epidemiologie
• Sicherstellung der regulatorischen, qualitätsgesicherten und effizienten Durchführung klinischer Studien sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der hierfür erforderlichen Strukturen, Standards, Prozesse und Serviceangebote
• Betriebswirtschaftliche Gesamtverantwortung für das CTO, einschließlich Ressourcen- und Budgetsteuerung, Finanzplanung, Kostenkalkulation, interner Prozessorganisation und -steuerung sowie Entwicklung und Umsetzung eines nachhaltigen Konzepts zur anteiligen Refinanzierung der CTO-Leistungen
• Mitarbeiterführung des CTO mit rund 50 Vollkräften, einschließlich Personalgewinnung und -auswahl, Personaleinsatzplanung, Führungskräfte- und Mitarbeitendenentwicklung, Motivation und Bindung sowie Weiterentwicklung geeigneter Team-, Projekt- und Kommunikationsstrukturen
• Regelmäßige Berichterstattung und Beratung der/des Prodekan für Forschung mit klinischem Schwerpunkt, der/des Dekan und der Fakultätsleitung zu strategischen, wirtschaftlichen, qualitativen und strukturellen Entwicklungen des CTO und der klinischen Forschung
• Initiierung, Steuerung und Umsetzung strategischer Projekte zur Weiterentwicklung der Infrastruktur und Rahmenbedingungen für klinische Studien sowie zur Stärkung der klinischen Forschung an der Charité mit Unterstützung durch den GB Forschungsmanagement
• Aufbau, Pflege und strategische Weiterentwicklung von nationalen und internationalen Netzwerken innerhalb der Charité sowie mit der Charité Research Organisation (CRO) GmbH, dem KKS-Netzwerk, Netzwerk Universitätsmedizin (NUM), pharmazeutischen und medizintechnischen Unternehmen, Clinical Research Organisations und weiteren relevanten Partner
• Vertretung des CTO innerhalb und außerhalb der Charité sowie aktive Positionierung der Charité als leistungsfähiger und innovativer Standort für klinische Forschung
• Entwicklung und Implementierung innovativer und digitaler Strukturen, Prozesse und Instrumente für die klinische Forschung, insbesondere zur Verbesserung der Effizienz, Qualität und Patient klinischer Studien (z. B. digitale „Patient Journey“, dezentrale Studienansätze und weitere innovative Studieninstrumente)

Danach suchen wir

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise in einem für die klinische Forschung relevanten Fachgebiet, oder abgeschlossenes Studium der Humanmedizin mit ärztlicher Approbation; bei einer ärztlichen Tätigkeit ist eine abgeschlossene Facharztweiterbildung erforderlich. Eine Promotion sowie eine betriebswirtschaftliche Zusatzqualifikation sind wünschenswert.
• Mehrjährige einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung und im Management klinischer Studien, idealerweise im universitären Umfeld
• Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung größerer, interdisziplinärer Teams
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen klinischer Studien, insbesondere GCP
• Erfahrung in der wirtschaftlichen Steuerung von Organisationseinheiten, einschließlich Budget-, Ressourcen- und Leistungsmanagement
• Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsstärke sowie Erfahrung im Aufbau und in der Pflege strategischer Netzwerke innerhalb und außerhalb der Universitätsmedizin
• Innovations- und Digitalisierungsaffinität sowie die Fähigkeit, neue Entwicklungen für die klinische Forschung in diesem Bereich zu bewerten und zu implementieren
• Souveränes Auftreten, hohe Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit sowie ausgeprägte Gestaltungs- und Veränderungskompetenz
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Das bringt die Charité mit

• Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
• Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
• Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport
• Fahrradleasing über JobRad möglich, Velo Klinik mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende am Campus
• Eine zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge
• Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Weitere Informationen finden Siehier