Clinical Project Manager (CPM) (m/w/d)

WSG - Women´s Cancer Study Group; Gladenbach; Hybrid; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice zeitweise

30 Tage Urlaub

Schulungs- und Weiterbildungsangebot

Steuerfreier Sachbezug

Zusammenfassung

WSG - Women´s Cancer Study Group sucht eine erfahrene Fachperson für die Koordination nationaler und internationaler klinischer Studien. Sie planen Timelines, Budgets und Meilensteine, koordinieren Vendoren und fungieren als zentrale Ansprechperson für interne wie externe Stakeholder.

Sie erstellen Studiendokumente, überwachen Qualität und Compliance, führen Trainings durch und mentorieren neue Mitarbeitende. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien (AMG/CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager.
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Regulatorische Kenntnisse und SOP‑Erfahrungen
• Teamspirit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
• Eigenverantwortliches, strukturiertes Arbeiten
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken
• Fähigkeit, flexibel auf Anforderungen zu reagieren
• Führungskompetenz und Verhandlungsgeschick

Aufgaben

• Koordination, Planung und Durchführung nationaler oder internationaler klinischer Studien
• Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Vendoren Oversight
• Hauptansprechpartner für interne und externe Beteiligte und klare Kommunikation
• Erstellung relevanter Studiendokumente und Delegation/Überwachung
• Regelmäßige Status-Updates und Tracking des Projekts
• Mentoring von Mitarbeitenden und projektspezifische Trainings
• Interdisziplinäre Teamkoordination und regelmäßiger Austausch
• Qualitätsmanagement und Compliance, inkl. eTMF-Qualitätskontrollen
• Weiterentwicklung interner SOPs und Prozesse

Kenntnisse

Projektmanagement

Kommunikationsfähigkeit

Teamführung

Organisationstalent

Stressresistenz

Analytisches Denken

MS Office

Datenerfassungssysteme

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

Koordination, Planung und Durchführung von nationalen oder internationalen klinischen Studien, u.a. durch

• Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Auswahl, Koordination und Management / Oversight von Vendoren
• Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben und relevanten SOPs durchgeführt wird
• Funktion als Hauptansprechpartner für alle internen und externen Beteiligten und durch schnelle und zielgerichtete Kommunikation Sicherstellung, dass es zu keinen Verzögerungen im Projekt kommt
• Erstellung relevanter Studiendokumente oder Delegation und Oversight dieser Aufgaben
• Gesamtüberblick über das Projekt und Sicherstellung, dass alle Aufgaben im Projekt fristgerecht erledigt werden
• Vorbereitung und Durchführung von projektspezifischen Trainings sowie Mentoring neuer Mitarbeitenden
• Koordination und Steuerung eines interdisziplinären Teams und Austausch in regel-mäßigen Meetings, intern und extern
• Bereitstellung regelmäßiger Trackings und Status-Updates
• Proaktive Identifikation von Risiken und Entwicklung von Minimierungsstrategien
• Regelmäßige Qualitätskontrolle des eTMF und Verantwortung für diesen
• Weiterentwicklung / Erstellung firmeninterner SOPs
• Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Compliance
• Analyse und Optimierung von Prozessen und Abläufen

Ihr Profil

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG / CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager. Erfahrung mit IITs (investigator initiated trials) ist von Vorteil.
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich oder langjährige Berufserfahrung
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Regulatorische Kenntnisse und geübt im Umgang mit Qualitätsstandards (SOPs)
• Teamspirit und Organisationstalent, sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Stressresistenz
• Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z.B. zur Datenerfassung
• Sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

• Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
• Tätigkeit an unserem Standort in Mönchengladbach, Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) oder Berlin – Homeoffice zeitweise - je nach Aufgabenbereich- möglich
• Flexible Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Attraktives Benefit-Programm (u. a. steuerfreier Sachbezug)
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur mit Raum für Mitgestaltung