Clinical Project Manager (CPM) (m/w/d)

WSG - Women's Cancer Study Group GmbH; Mönchengladbach; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mögliches Homeoffice zeitweise

Fort- und Weiterbildungsangebote

30 Tage Urlaub

Zusammenfassung

WSG - Women's Cancer Study Group GmbH in Deutschland sucht eine erfahrene Fachkraft als Clinical Project Manager.Sie koordiniert nationale und internationale Studien, überwacht Timelines, Budgets und SOPs, agiert als Hauptansprechpartner für interne und externe Stakeholder und sorgt für termingerechte Ergebnisse.

Sie bringt GCP-Kenntnisse, regulatorische Expertise sowie Führungs- und Kommunikationsstärke mit und betreut ein interdisziplinäres Team mit Fokus auf Qualität und Prozessoptimierung.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien (AMG/CTR).
• Nachweisliche GCP-Kenntnisse (zertifiziert) und regulatorische Kenntnisse.
• Starke Teamfähigkeit, Organisationstalent, Kommunikationsstärke.
• Selbstständiges, strukturiertes Arbeiten und analytisches Denkvermögen.
• Verhandlungsgeschick, Führungsfähigkeit und Belastbarkeit in Projekten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Koordination, Planung und Durchführung von nationalen oder internationalen klinischen Studien.
• Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Vendoren-Management
• Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und SOPs
• Hauptansprechpartner für interne und externe Beteiligte; klare Kommunikation
• Erstellung relevanter Studiendokumente und Oversight dieser Aufgaben
• Gesamtüberblick über das Projekt; fristgerechte Erledigung aller Aufgaben
• Mentoring neuer Mitarbeitenden und Durchführung von Projektrainings
• Koordination eines interdisziplinären Teams und regelmäßige Meetings
• Bereitstellung regelmäßiger Tracking-Reports und Status-Updates
• Risikovermeidung und Entwicklung von Minderungsstrategien
• Qualitätskontrolle des eTMF und Verantwortung dafür
• Weiterentwicklung interner SOPs und Unterstützung im Qualitätsmanagement

Kenntnisse

GCP Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Teamspirit

Organisationstalent

Kommunikationsfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Analytisches Denken

Führungsstärke

Verhandlungsgeschick

Deutsch-Englischkenntnisse

MS Office

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher oder medizinischer Abschluss oder langjährige Berufserfahrung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

Koordination, Planung und Durchführung von nationalen oder internationalen klinischen Studien, u.a. durch

• Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Auswahl, Koordination und Management / Oversight von Vendoren
• Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben und relevanten SOPs durchgeführt wird
• Funktion als Hauptansprechpartner für alle internen und externen Beteiligten und durch schnelle und zielgerichtete Kommunikation Sicherstellung, dass es zu keinen Verzögerungen im Projekt kommt
• Erstellung relevanter Studiendokumente oder Delegation und Oversight dieser Aufgaben
• Gesamtüberblick über das Projekt und Sicherstellung, dass alle Aufgaben im Projekt fristgerecht erledigt werden
• Vorbereitung und Durchführung von projektspezifischen Trainings sowie Mentoring neuer Mitarbeitenden
• Koordination und Steuerung eines interdisziplinären Teams und Austausch in regel-mäßigen Meetings, intern und extern
• Bereitstellung regelmäßiger Trackings und Status-Updates
• Proaktive Identifikation von Risiken und Entwicklung von Minimierungsstrategien
• Regelmäßige Qualitätskontrolle des eTMF und Verantwortung für diesen
• Weiterentwicklung / Erstellung firmeninterner SOPs
• Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Compliance
• Analyse und Optimierung von Prozessen und Abläufen

Ihr Profil

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG / CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager. Erfahrung mit IITs (investigator initiated trials) ist von Vorteil.
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich oder langjährige Berufserfahrung
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Regulatorische Kenntnisse und geübt im Umgang mit Qualitätsstandards (SOPs)
• Teamspirit und Organisationstalent, sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Stressresistenz
• Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z.B. zur Datenerfassung
• Sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

• Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
• Tätigkeit an unserem Standort in Mönchengladbach, Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) oder Berlin – Homeoffice zeitweise - je nach Aufgabenbereich- möglich
• Flexible Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Attraktives Benefit-Programm (u. a. steuerfreier Sachbezug)
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur mit Raum für Mitgestaltung