Lead-Compliance-Manager Pharma; m/w/d

Compliance-Manager; Stuttgart; On-site; EUR 80,000 - 110,000; Full time

Job summary

Im Bereich Compliance wird eine erfahrene Fach- und Führungskraft gesucht, die komplexe Qualifizierungs- und GMP-getriebene Projekte im Pharmaumfeld steuert. Sie entwickeln Validierungsstrategien für aseptische Neubau- und Umbauprojekte, führen Teams und berichten direkt an die Chefführung.

Sie steuern qualitätsorientierte Investitions- und Optimierungsprojekte, beraten Kunden und setzen Change Control-, Deviation- und CAPA-Konzepte um, um GMP-Compliance sicherzustellen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen.
• Kentnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld.
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA.
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams.
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil.
• Sehr gut in Deutsch und Englisch.
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit.

Responsibilities

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbau-Projekte mit Fokus aseptischer Herstellung.
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technischer Optimierungen und Produkttransfer.
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards.
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen.
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitions- und Optimierungsprojekten, Sicherstellung der GMP-Compliance.
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management-Konzepten und Führung der Implementierungsprojekte beim Kunden.

Job description

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
• Kentnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gut in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit