Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology GmbH; Frankfurt; Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Teamspirit

Firmenevents

Karriereplanung

Zusätzliche Leistungen

Mobiles Arbeiten möglich

Job summary

PPT Pharma Process Technology GmbH in Frankfurt am Main sucht eine erfahrene Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d) zur Leitung komplexer Compliance-Projekte. Sie arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, entwickeln Qualifizierungs- und Validierungsstrategien und sorgen für GMP-Konformität.

Sie bringen eine einschlägige naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit und verfügen über Erfahrung in aseptischer Herstellung, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen.
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld.
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA.
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams.
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil.
• Sehr gut in Deutsch und Englisch.
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit.

Responsibilities

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbau-Projekte mit Fokus auf aseptische Herstellung.
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer.
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards.
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen.
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, Ziel GMP-Compliance.
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management-Konzepten und Führung der Implementierung beim Kunden.

Skills

Führungskompetenz

Projektleitung

Qualitätsmanagement

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Kommunikationsfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches/Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Job description

Wir suchen aktuell: Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d) in Frankfurt am Main

Wir suchen ab sofort:

Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d) im Rhein-Main-Gebiet

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gut in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Ihre Vorteile:

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job-Beginn: ab sofort

Job-Location: Rhein-Main

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