Lead-Compliance-Manager Pharma Rhein-Main (m/w/d)

Pharma Process Technology GmbH

Frankfurt

Hybrid

EUR 95.000 - 130.000

Vollzeit

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Benefits dieser Stelle

Teamspirit
Firmenevents
Karriereförderung
Sonderleistungen
Flexible Arbeitszeit/Remote

Zusammenfassung

PPT Pharma Process Technology GmbH sucht eine erfahrene Lead-Compliance-Managerin / -Manager für die Rhein-Main-Region. Sie leiten Qualifizierungs- und Compliance-Projekte im pharmazeutischen Umfeld, entwickeln Strategien für Neubau- und Umbau-Projekte mit aseptischer Herstellung, und steuern Produktvalidierung sowie Technologietransfer.

Sie führen fachlich und disziplinarisch Teams, sichern Qualität, Kosten und Termine und beraten Kunden in Investitions- und Optimierungsprojekten, um

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
  • Erfahrung in Qualifizierung/Validierung und GMP-Umfeld.
  • Führungserfahrung in interdisziplinären Teams.
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Reisebereitschaft.
  • Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen (Abweichungen, CAPA, Change Control).

Aufgaben

  • Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld.
  • Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für aseptische Herstellung.
  • Planung und Leitung von Produktvalidierung, Technologietransfer und technischen Optimierungen.
  • Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards.
  • Projektarbeit in interdisziplinären Teams unter Einhaltung Qualität, Kosten und Termine.
  • Beratung unserer Kunden bei Investitions- und Optimierungsprojekten zur GMP-Compliance.

Kenntnisse

Führungserfahrung
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Teamorientierung
Kommunikationsstärke
Deutsch & Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

Lead-Compliance-Manager Pharma Rhein-Main (m/w/d)
  • Frankfurt am Main
  • unbefristet
  • Vollzeit
Über uns:

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:
  • Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien
  • Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
  • Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
  • Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
  • Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
  • Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
  • Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
  • Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
  • Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
  • Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls uns CAPA
  • Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
  • Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gut in Deutsch und Englisch
  • Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Ihre Vorteile:
  • Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
  • Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
  • Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
  • Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
  • Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Ihr Ansprechpartner im Bewerbermanagement:

JanaKreutz

PPT Pharma Process Technology GmbH
Neue Mainzer Str. 66 - 68
60311 Frankfurt am Main
Deutschland

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