Junior Manager Regulatory Affairs Germany - Submissions (w / m / d)

STADA Arzneimittel AG; Bad Vilbel; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Bad Vilbel sucht einen Junior Manager Regulatory Affairs für die Verwaltung von Arzneimittelzulassungen in Deutschland. Die ideale Person hat einen Hochschulabschluss, fundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten. Es wird eine flexible Arbeitsgestaltung sowie zahlreiche Zusatzleistungen geboten.

Leistungen

Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote

Flexible Arbeitszeitmodelle

Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Gesundheitsfördernde Angebote

Bezuschusste Kantine

Qualifikationen

• Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen.
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Erstellung von eCTDs.
• Gute kommunikative Fähigkeiten und Entscheidungskompetenz.

Aufgaben

• Planung und Umsetzung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten.
• Erstellung und Bearbeitung regulatorischer Dokumente.
• Kommunikation mit Behörden und termingerechte Umsetzung von Zulassungsprojekten.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Prozess- und lösungsorientiertes Handeln

MS Office

Ausbildung

Hochschulabschluss oder Berufsausbildung im Fachbereich

Tools

eCTD

Datenbanken

Publishing-Systeme

Jobbeschreibung

STADA Arzneimittel AG

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.

Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Bad Vilbel|Deutschland (DE)|Vollzeit|Unbefristet|Portfolio & Product Development|Alle Zielgruppen

Was Dich erwartet

Als Junior Manager Regulatory Affairs Germany – Submissions bist Du Teil eines für den deutschen Markt agierenden Teams, welches für den Erhalt neuer sowie für die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland zuständig ist.

• Du planst eigenverantwortlich Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in Deutschland und setzt diese auch um
• Du erstellst, prüfst und bearbeitest regulatorische Dokumente z. B. für Variations und Renewals
• Du übernimmst Produktverantwortung für Zulassungen in Deutschland
• Du reichst Neuzulassungsanträge sowie nationale Phasen nach Abschluss von MRP-/DCP-Verfahren in Deutschland ein
• Du übernimmst die Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden
• Du bist verantwortlich für die termingerechte Planung und Umsetzung von Zulassungsprojekten
• Du aktualisierst die Daten in der Zulassungsdatenbank
• Du erstellst Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)

Wen wir suchen

• Du hast einen Hochschulabschluss oder eine Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
• Du hast ein fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG) und in der EU
• Du hast Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Publishing-Systemen sowie mit der Erstellung von eCTDs
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Du besitzt gute kommunikative Fähigkeiten und Entscheidungskompetenz
• Du verfügst über analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
• Du besitzt gute PC-Kenntnisse (MS Office)

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
• Bezuschusste Kantine

STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1