Junior Manager QS (technisch) (m/w/d)

Losan Pharma; Hartheim am Rhein; On-site; EUR 60,000 - 86,000; Full time

Benefits offered by this job

Hansefit

subventionierte Kantine

Jobrad

Arbeitszeitkonto

Gesundheitsmanagement

Job summary

Losan Pharma GmbH sucht Verstärkung im Qualitätsmanagement zur Sicherstellung der QS-Vorgaben und GMP-Konformität an unseren Standorten in Südbaden. Sie arbeiten an der Weiterentwicklung der QS-Systeme und unterstützen Fachabteilungen bei der Erstellung von SOPs sowie der Bearbeitung von Qualitätsereignissen.

Erfahrung in der Qualitätssicherung, gutes naturwissenschaftliches Verständnis und sehr gute Englischkenntnisse sind wünschenswert.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) in pharmazeutisch-technischer Fachrichtung oder vergleichbare Qualifikation.
• Gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse und Arzneibücher.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit Teilverantwortung für technische Themen.

Responsibilities

• Sicherstellung und Überwachung der unternehmensweiten Einhaltung interner QS-Vorgaben.
• Sicherstellung der Konformität der QS-Systeme mit GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben.
• Mitarbeit bei Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme.
• Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS).
• Erstellung systemrelevanter SOPs und Unterstützung der Fachabteilungen.

Skills

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Projektmanagement

Organisationsfähigkeit

Problemlösungskompetenz

Education

Pharmazeutisch-technisches Studium

Tools

MS Office

Visio

Job description

Losan Pharma ist ein Pharmatechnologie-Unternehmen mit 950+ Mitarbeitenden in Südbaden. An unseren Standorten in Neuenburg am Rhein und in Eschbach entwickeln und produzieren wir moderne Arzneimittel im Auftrag unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie.

Kommen Sie ins Team eines von Great place to work ausgezeichneten Arbeitgebers.

Die Auszeichnung „GPTW“ ist ein Ansporn für uns, auch weiterhin Arbeitsplätze zu schaffen, an denen sich die unterschiedlichsten Menschen wohlfühlen und entwickeln können. Lernen auch Sie uns kennen!

Als attraktiver Arbeitgeber bieten wir Ihnen vielfältige Benefits wie Hansefit und eine überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge. Wollen Sie uns mit Ihrem Engagement und Ihren Fähigkeiten bereichern? Bewerben Sie sich bei uns!

Ihre Aufgaben: (zunächst befristet)

• Sicherstellung und Überwachung der unternehmensweiten Einhaltung interner QS-Vorgaben
• Sicherstellung der Konformität der QS-Systeme mit den aktuellen GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme
• Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS)
• Mitarbeit bei der Erstellung systemrelevanter SOPs
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung spezifischer SOPs
• Vertretung der QS in Unternehmensprojekten
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von QS-Projekten
• Erstellung und Präsentation von QS-Berichten (PQR, Schulungsberichte, Auditberichte, Prozessvalidierungen)
• Planung und Durchführung von Schulungen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits
• Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
• Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen
• Pflege der etablierten QS-Systeme
• administrative Tätigkeiten im Rahmen der etablierten QS-Systeme

Ihr Profil:

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung, z.b. Pharmazie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder Chemie
• alternativ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer nicht-pharmazeutisch und nicht-chemischen Fachrichtung, jedoch mit einschlaßiger Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit Teilverantwortung für technische Themen, z.b. Prozessvalidierungen oder Reinigungsvalidierungen
• gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
• gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher und deren technischen Auslegung
• Kenntnisse in der Prüfung und Bewertung der Qualität von Arzneimitteln
• sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Regularien
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
• Erfahrung im Projektmanagement
• strukturierte, selbständige Arbeitsweise
• Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
• Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
• Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
• Teamfähigkeit und Freude am interdisziplinären Arbeiten
• sicheres Auftreten und Initiative
• Verbindlichkeit

Was Sie von uns erwarten können:

• Intensiv begleitete Einarbeitung sowie Betreuung
• Die Mühligkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
• Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
• Arbeitszeitkonto
• Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
• Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/ innen
• Jobrad
• Hansefit
• Eine subventionierte Kantine
• Zuschuss zur Kinderferienbetreuung