Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

PSM GmbH; Deutschland; Remoto; EUR 48.000 - 64.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Reinraumzulage

Kostenfreie Getränke vor Ort

Betriebliche Altersvorsorge

Krankenversicherung

Fort- und Weiterbildung

Firmenevents und Veranstaltungen

30 Tage Urlaub

39 Stunden/Woche

Neuer Pharmacampus

Descrizione del lavoro

PSM GmbH sucht eine qualitätsbewusste Fachkraft für das Qualitätsmanagement. Sie erstellen und prüfen QM-SOPs, verwalten QM-Unterlagen und planen Schulungen. Sie bearbeiten QS-Instrumente wie Reklamationen, CAPA, Abweichungen und Risikoanalysen.

Zusätzlich arbeiten Sie eigenständig an Projekten zur Prozessoptimierung. Idealerweise verfügen Sie über pharmazeutische Ausbildung, hervorragende Deutschkenntnisse und Kenntnisse der GMP-Regularien.

Competenze

• Pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Kenntnisse über EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG.
• Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie bzw. Qualitätsmanagement ist von Vorteil.

Mansioni

• Erstellen und Prüfen von QM-SOPs und Verwaltung aller QM-Unterlagen.
• Planung und Durchführung von Schulungen.
• Bearbeitung und Beteiligung an QS-Instrumenten (Reklamationen, CAPA, Abweichungen, Risikoanalysen, Selbstinspektionen).
• Nachverfolgung/Überwachung von QS-Instrumenten.
• Interne Projekte zum Aufbau neuer Prozesse und Prozessoptimierung.

Formazione

Pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung

Strumenti

MS Office

Descrizione del lavoro

• Erstellen und Prüfen von Qualitätsmanagement (QM)-SOPs
• Prüfen und Verwaltung aller QM-Unterlagen, u.a. Auditberichte, Schulungsunterlagen/-nachweise, Qualifizierungs-/Validierungsdokumente, Herstellungsanweisungen
• Planung und Durchführen von Schulungen
• Bearbeitung/Beteiligung von/bei QS-Instrumenten (z.B. Reklamationen, CAPA, Abweichungen, Risikoanalysen, Selbstinspektionen etc.)
• Nachverfolgung und Überwachung von QS-Instrumenten (z.B. Reklamationen, CAPA, Abweichungen, Risikoanalysen etc.)
• Kommunikationsschnittstelle und Ansprechpartner in QS-Fragen u. a. für die Herstellung, die Qualitätskontrolle
• Bearbeitung und Übernahme eigenständiger interner Projekte zum Aufbau neuer Prozesse und zu Prozessoptimierung
• Pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung
• Hoher/s Qualitätsanspruch,-bewusstsein
• Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
• Freude an selbstständiger, strukturierter Arbeit sowie gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Berufserfahrung in den folgenden Bereichen ist von Vorteil: pharmazeutische Industrie, pharmazeutische Produktion, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Industriezweige.

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Moderner Arbeitsplatz in Voll- oder Teilzeit

Leistungsgerechte Bezahlung

12 oder 13 Gehälter nach Wahl

Reinraumzulage je nach Job

Kostenfreie Getränke vor Ort

Betr. Altersvorsorge + Krankenversicherung

Vergünstigung im Firmenverbund

Fort- und Weiterbildung möglich

Neuer Pharmacampus in Schiffweiler

Firmenevents und Veranstaltungen

30 Tage Urlaub und 39 Stunden / Woche