Junior Manager QS (technisch) (m/w/d)

Losan Pharma GmbH; Eschbach; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Hansefit

Arbeitszeitkonto

Betriebliche Altersvorsorge

Jobrad

Subventionierte Kantine

Gesundheitsmanagement

IG BCE Tarifverträge

Job summary

Losan Pharma GmbH in Südbaden sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätssicherung, die die unternehmensweiten QS-Vorgaben überwacht und die Konformität der QS-Systeme mit GMP-Regularien sicherstellt.

Sie arbeiten an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme, bearbeiten Qualitätsereignisse und erstellen systemrelevante SOPs sowie QS-Berichte. Sehr gute Englischkenntnisse, Organisationstalent und Teamfähigkeit sind gefragt.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) in pharmazeutisch-technischer Fachrichtung oder verwandtem Bereich
• Alternativ Naturwissenschaftliches Studium mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung
• Gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher und deren technischer Auslegung
• Kenntnisse in Prüfung und Bewertung der Qualität von Arzneimitteln
• Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Regularien und arzneimittelrechtlicher Vorgaben
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
• Erfahrung im Projektmanagement
• Strukturierte, selbständige Arbeitsweise
• Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
• Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
• Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
• Teamfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Arbeit
• Sicheres Auftreten und Initiative
• Verbindlichkeit

Responsibilities

• Sicherstellung und Überwachung der unternehmensweiten Einhaltung interner QS-Vorgaben
• Sicherstellung der Konformität der QS-Systeme mit GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme
• Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS)
• Mitarbeit bei der Erstellung systemrelevanter SOPs
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung spezifischer SOPs
• Vertretung der QS in Unternehmensprojekten
• Mitarbeit bei Planung, Durchführung und Dokumentation von QS-Projekten
• Erstellung und Präsentation von QS-Berichten (PQR, Schulungsberichte, Auditberichte, Prozessvalidierungen)
• Planung und Durchführung von Schulungen
• Mitwirkung bei Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Mitwirkung bei Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits
• Mitwirkung bei Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
• Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen
• Pflege der etablierten QS-Systeme
• Administrative Tätigkeiten im Rahmen der QS-Systeme

Skills

Qualitätssicherung

Projektmanagement

Sprache Englisch

MS Office

Qualitätsregulierungen

ISO/ GMP Kenntnisse

Reinigungs-Validierung

Prozessvalidierung

Auditberichte

KVP/Change Control

Datenanalyse

Teamarbeit

Selbstständige Arbeitsweise

Durchsetzungsvermögen

Kommunikationsfähigkeit

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Verbindlichkeit

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Berufserfahrung in QS

Tools

MS Office

Job description

Losan Pharma ist ein Pharmatechnologie-Unternehmen mit 950\\+ Mitarbeitenden in Südbaden. An unseren Standorten in Neuenburg am Rhein und in Eschbach entwickeln und produzieren wir moderne Arzneimittel im Auftrag unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie.

Kommen Sie ins Team eines von Great place to work ausgezeichneten Arbeitgebers.

Die Auszeichnung ,,GPTW\" ist ein Ansporn für uns, auch weiterhin Arbeitsplätze zu schaffen, an denen sich die unterschiedlichsten Menschen wohlfühlen und entwickeln können. Lernen auch Sie uns kennen!

Als attraktiver Arbeitgeber bieten wir Ihnen vielfältige Benefits wie Hansefit und eine überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge. Wollen Sie uns mit Ihrem Engagement und Ihren Fähigkeiten bereichern? Bewerben Sie sich bei uns!

Ihre Aufgaben: (zunächst befristet)

• Sicherstellung und Überwachung der unternehmensweiten Einhaltung interner QS-Vorgaben
• Sicherstellung der Konformität der QS-Systeme mit den aktuellen GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme
• Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS)
• Mitarbeit bei der Erstellung systemrelevanter SOPs
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung spezifischer SOPs
• Vertretung der QS in Unternehmensprojekten
• Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von QS-Projekten
• Erstellung und Präsentation von QS-Berichten (PQR, Schulungsberichte, Auditberichte, Prozessvalidierungen)
• Planung und Durchführung von Schulungen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits
• Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
• Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen
• Pflege der etablierten QS-Systeme
• administrative Tätigkeiten im Rahmen der etablierten QS-Systeme

Ihr Profil:

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung, z. B. Pharmazie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder Chemie
• alternativ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer nicht-pharmazeutisch und nicht-chemischen Fachrichtung, jedoch mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit Teilverantwortung für technische Themen, z. B. Prozessvalidierungen oder Reinigungsvalidierungen
• gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
• gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher und deren technischen Auslegung
• Kenntnisse in der Prüfung und Bewertung der Qualität von Arzneimitteln
• sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Regularien
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
• Erfahrung im Projektmanagement
• strukturierte, selbständige Arbeitsweise
• Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
• Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
• Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
• Teamfähigkeit und Freude am interdisziplinären Arbeiten
• sicheres Auftreten und Initiative
• Verbindlichkeit

Was Sie von uns erwarten können:

• Intensiv begleitete Einarbeitung sowie Betreuung
• Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
• Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
• Arbeitszeitkonto
• Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
• Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/ innen
• Jobrad
• Hansefit
• Eine subventionierte Kantine
• Zuschuss zur Kinderferienbetreuung