Assistenz (m/w/d) der Qualified Person, QS-intern

URSAPHARM Arzneimittel GmbH; Saarbrücken; On-site; EUR 60,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Chemie-Tarifvertrag

Job summary

URSAPHARM Arzneimittel GmbH sucht eine Assistenz (m/w/d) der Qualified Person im Bereich QS-intern in Vollzeit in Saarbrücken. Zu Ihren Aufgaben gehören die Durchführung von Batch Record Reviews, Abweichungsbearbeitung und die Unterstützung der QP ohne eigenständige Freigabeverantwortung.

Sie fördern die Qualitätskultur und erstellen SOPs. Idealerweise besitzen Sie ein Bachelor- oder gleichwertiges Studium in Pharmazie/Biologie/Medizin sowie GMP-Kenntnisse und fließende Deutsch- und

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (FH/Bachelor) in Pharmazie/Biologie/Medizin.
• GMP- und Medizinprodukte-Richtlinienkenntnisse sind wünschenswert.
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Durchführung von Batch Record Reviews.
• Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen; Klärung chargenrelevanter Rückfragen; Unterstützung der QP.
• Förderung der Qualitätskultur und kontinuierlichen Verbesserung durch tägliche Interaktion mit Kollegen.
• Erstellung, Prüfung und Schulung von SOPs nach Richtlinien.
• Prüfung und Freigabe von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten.

Skills

GMP Kenntnisse

Analytisches Denken

Technisches Verständnis

Teamfähigkeit

Kommunikative Fähigkeiten

Englische Ausdrucksfähigkeit

Education

Bachelor of Science (Pharmazie/Biologie/Medizin)

Job description

Unsere Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Assistenz (m/w/d) der Qualified Person im Bereich QS-intern arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre zukünftige Aufgabe

• Durchführung von Batch Record Reviews
• Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgen von Abweichungen sowie Klärung chargenrelevanter Rückfragen mit den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle; Unterstützung der QP (keine eigenständige Freigabeverantwortung)
• Förderung der Qualitätskultur und der kontinuierlichen Verbesserung durch tägliche Interaktion mit den direkten Kollegen und auch abteilungsübergreifend
• Erstellung, Prüfung und Schulung von Standardverfahrensanweisungen (SOPs) nach den zu beachtenden Richtlinien
• Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium, bzw. Bachelor of Science in den Fachgebieten Pharmazie/Biologie/Medizin
• Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere zu Produktionsabläufen in der Sterilfertigung
• Sehr gute Kenntnis der GMP- und Medizinprodukte-Richtlinien
• Hohe Auffassungsgabe, analytisches Denken und technisches Verständnis
• Verantwortungsvolle, selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten; gleichzeitig teamorientiert und durchsetzungsfähig
• Sehr guter sprachlicher Ausdruck und Formulierungsgeschick in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

Unser Angebot

• Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
• Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
• Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
• Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
• Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
• Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen