Teamleitung QC (m/w/d)

Real Staffing Group; Soltau; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Real Staffing Group sucht eine Teamleitung Qualitätskontrolle / Labor (m/w/d) in Bremen. Sie übernehmen operativ die Laborarbeit und tragen Führungsverantwortung zur Weiterentwicklung des Qualitätskontrollbereichs.

Zu Ihren Aufgaben gehören Organisation, Anleitung, Durchführung und Bewertung analytischer Prüfungen im GMP-Umfeld sowie die Entwicklung von SOPs und Prozessen. Ansprechpartner für Audits – langfristige Perspektive.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie.
• Mehrjährige Berufserfahrung in GMP-regulierten Laboren der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse in HPLC, HPAEC, CE, SDS-PAGE und nasschemischen Methoden.
• Nachweisliche Führungserfahrung oder Eignung zur fachlichen Leitung von Mitarbeitenden.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Fachliche Organisation und Weiterentwicklung des Qualitätskontrollbereichs.
• Anleitung und Unterstützung von Mitarbeitenden im Labor.
• Durchführung, Bewertung und Freigabe analytischer Prüfungen im GMP-Umfeld.
• Durchführung von Methodenvalidierungen und Methodentransfers.
• Mitarbeit bei Audits und Behördeninspektionen.
• Kontinuierliche Verbesserung von Laborprozessen und Qualitätsstandards.

Skills

Führungserfahrung

Analytische Fähigkeiten

Teamorientierung

Kommunikationsfähigkeit

Education

Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie Studium

Tools

HPLC

HPAEC

CE

SDS-PAGE

Job description

Teamleitung Qualitätskontrolle / Labor (m/w/d) bei Bremen zu besetzen

Ihre Herausforderung

Diese Position verbindet operative Laborarbeit mit fachlicher Führungsverantwortung in einem anspruchsvollen pharmazeutischen Umfeld. Zu Beginn liegt der Schwerpunkt auf der eigenständigen Durchführung, Bewertung und Freigabe analytischer Prüfungen. Perspektivisch übernehmen Sie eine zentrale Rolle beim weiteren Ausbau und der fachlichen Weiterentwicklung des Qualitätskontrollbereichs.

Gesucht wird eine engagierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität, fundierter analytischer Expertise sowie der Fähigkeit, Mitarbeitende fachlich zu begleiten und weiterzuentwickeln.

Ihre Aufgaben

• Fachliche Organisation und Weiterentwicklung des Qualitätskontrollbereichs
• Einarbeitung, Anleitung und Unterstützung von Mitarbeitenden im Labor
• Eigenständige Durchführung, Auswertung und Bewertung analytischer Prüfungen im GMP-regulierten Umfeld
• Anwendung und Interpretation verschiedener analytischer Methoden, insbesondere:
  • Arzneibuchmethoden
  • Nasschemische Verfahren
  • Kapillarelektrophorese (CE)
  • SDS-PAGE
  • Hochleistungs-Anionenaustauschchromatographie (HPAEC)
  • Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
• Prüfung und Freigabe analytischer Ergebnisse unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen und Datenintegrität
• Verantwortung für Prüfmittel und deren ordnungsgemäßen Einsatz
• Bearbeitung und Untersuchung von OOS-, OOT- sowie Abweichungsfällen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen und Methodentransfers
• Organisation und Betreuung von Stabilitätsprüfungen
• Unterstützung der Laborleitung sowie perspektivische Übernahme weiterer Führungsaufgaben
• Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von SOPs, Prüfanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Mitwirkung bei Audits und Behördeninspektionen
• Aktive Mitarbeit im Tagesgeschäft des Labors
• Kontinuierliche Verbesserung von Laborprozessen und Qualitätsstandards

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens
• Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Anwendung analytischer Verfahren, insbesondere HPLC, HPAEC, CE, SDS-PAGE sowie klassischer nasschemischer Methoden
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Ergebnisse sicher zu interpretieren
• Erfahrung in der Ursachenanalyse und Fehlerbewertung bei analytischen Fragestellungen
• Sicherer Umgang mit GMP-Regularien, Pharmakopöen und regulatorischen Anforderungen
• Hohe Affinität zur praktischen Laborarbeit und Bereitschaft, operativ mitzuwirken
• Erste Führungserfahrung oder nachweisbare Eignung zur fachlichen Leitung von Mitarbeitenden
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamorientierung
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet Sie

• Verantwortungsvolle Fach- und Führungsaufgabe mit Entwicklungsperspektive
• Viel Gestaltungsspielraum beim weiteren Ausbau des Qualitätskontrollbereichs
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem GMP-regulierten, innovativen Umfeld
• Kurze Entscheidungswege und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
• Langfristige Perspektive mit der Möglichkeit, zusätzliche Führungsverantwortung zu übernehmen

• Attraktives Vergütungspaket
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle mit 36.75 Std/Woche, Gleitzeit
• Ein kollegiales, wertschätzendes Umfeld mit einem Team, das über den Tellerrand hinaus denkt
• Abwechslungsreiche Projekte, die sowohl Ihre technischen Fähigkeiten als auch Ihre Soft Skills stärken und weiterentwickeln